- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02639923
경미한 외상성 뇌손상에서 마이크로 RNA의 임상적 관련성 (mRNA)
경미한 외상성 뇌손상에서 마이크로 RNA의 임상적 관련성 파일럿 연구
이 연구의 목적은 초기 혈청 측정을 조사하는 것입니다(
S100B 혈청 수준은 두 그룹 모두에서 측정됩니다. 두개내 혈종 발생에 대한 일반적인 위험 인자(진단 알고리즘)가 기록됩니다. 또한 건강한 개인 그룹이 대조군 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법
조사관은 1년 이내에(매주 1-2회) 우리 병원에 입원한 경미한 두부 손상(MHI) 환자 60명을 포함할 계획입니다.
1. CCT 위치에 있는 30명의 환자. 그룹, 즉 응급 CT 스캔에서 두개내 혈종이 있는 환자. 2. CCT 음성 MHI 환자 30명. 그룹, 즉 응급 CT 스캔에서 두개내 외상성 병변이 없는 환자. 3. 또한 30명의 건강한 지원자가 포함됩니다.
다발성 외상 환자, 즉 다발성 외상 환자, 중증 외상성 뇌 손상 환자, 개방 골절 및 장골 골절 환자, 임산부 및 환자
GCS(Glascow Coma Scale)가 13-15인 환자는 일반적으로 임상 시험에 등록하는 데 동의할 수 있습니다. 일반적으로 그들의 추론과 판단력은 손상되지 않습니다.
이 연구의 목적은 microRNA 혈청 수준에서 3개 그룹을 비교하는 것입니다.
수사관들은 일상적인 실험실 검사와 함께 병원 도착 후 1군과 2군 환자의 말초 카테터에서 채혈(6시간 이내)할 계획이다. 또한 건강한 지원자(그룹 3)로부터 혈액을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GCS 13-15의 TBI
제외 기준:
- 다발성 외상 환자, 즉 다발성 외상 환자, 중증 외상성 뇌 손상 환자, 개방 골절 및 장골 골절 환자, 임산부 및 18세 미만 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 머리 부상 CCT pos. 그룹
초기 두개골 컴퓨터 단층 촬영에서 급성 병변을 가진 Tbi 환자.
환자는 7ml 말초 혈액을 채취하는 데 동의합니다.
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천공 말초 정맥
다른 이름들:
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경미한 두부 손상 CCT 음성. 그룹
초기 두개골 컴퓨터 단층 촬영에서 급성 병변이 없는 Tbi 환자.
환자는 7ml 말초 혈액을 채취하는 데 동의합니다.
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천공 말초 정맥
다른 이름들:
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대조군(건강한 지원자)
급성 외상성 부상의 병력, 징후 또는 증상이 없는 지원자.
자원봉사자는 7ml의 말초 혈액을 채취하는 데 동의합니다.
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천공 말초 정맥
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가설: 연구 그룹 중 mRNA miR Let-7i, miR-16 및 miR-92의 상당한 상승 또는 감소
기간: 6 시간
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측정된 바이오마커의 비는 3개의 연구 그룹 사이에 유의미한 차이를 보여줍니다
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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