Клиническая значимость микроРНК при легкой черепно-мозговой травме (mRNA)
Клиническая значимость микроРНК при легкой черепно-мозговой травме Пилотное исследование
Целью данного исследования является изучение раннего измерения сыворотки (
Уровни S100B в сыворотке будут измеряться в обеих группах. Будут зафиксированы обычные факторы риска возникновения внутричерепной гематомы (алгоритм диагностики). Кроме того, группа здоровых людей будет служить контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы
Исследователи планируют включить 60 пациентов с легкой травмой головы (МЧМ), поступивших в нашу больницу в течение одного года (1-2 в неделю):
1. 30 больных в ЦКТ поз. группа, то есть пациенты с внутричерепной гематомой на экстренной КТ. 2. 30 больных с МГИ в ЧМТ отр. группа, т.е. пациенты без внутричерепного травматического поражения на экстренной КТ. 3. Дополнительно будут включены 30 здоровых добровольцев.
Пациенты с множественными травмами, т.е. пациенты с политравмой, пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой, пациенты с открытыми переломами и переломами длинных костей, а также беременные пациенты и больные
Пациенты с ШКГ (шкала комы Гласко) 13-15 обычно могут дать согласие на участие в клиническом исследовании. Как правило, их рассуждения и суждения не нарушены.
Цель исследования — сравнить 3 группы по уровню микроРНК в сыворотке крови.
Забор крови из периферического катетера у пациентов 1-й и 2-й групп (в течение 6 часов) после поступления в стационар исследователи планируют проводить вместе с плановыми лабораторными исследованиями. Дополнительно будет взята кровь у здоровых добровольцев (группа 3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Австрия, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ЧМТ с ГКС 13-15
Критерий исключения:
- Из исследования исключаются пациенты с множественными травмами, т.е. пациенты с политравмой, пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой, пациенты с открытыми переломами и переломами длинных костей, а также беременные пациенты и пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкая травма головы ЧМТ поз. группа
Больные ЧМТ с острым поражением на ранней черепной компьютерной томографии.
Пациенты соглашаются на забор 7 мл периферической крови.
|
пункция периферической вены
Другие имена:
|
|
Легкая травма головы CCT отр. группа
Больные ЧМТ без острого поражения на ранней компьютерной томографии черепа.
Пациенты соглашаются на забор 7 мл периферической крови.
|
пункция периферической вены
Другие имена:
|
|
Контрольная группа (здоровые добровольцы)
Добровольцы без анамнеза, признаков или симптомов острых травматических повреждений.
Добровольцы соглашаются на забор 7 мл периферической крови.
|
пункция периферической вены
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотеза: значительное повышение или снижение уровня мРНК миР Let-7i, миР-16 и миР-92 среди исследуемых групп.
Временное ограничение: 6 часов
|
ни один из измеренных биомаркеров не показывает значимой разницы между 3 исследуемыми группами
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wolf-7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .