Mikro-RNA:iden kliininen merkitys lievässä traumaattisessa aivovauriossa (mRNA)
Mikro-RNA:iden kliininen merkitys lievässä traumaattisessa aivovauriossa Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaista seerumimittausta (
S100B- seerumitasot mitataan molemmissa ryhmissä. Tavalliset riskitekijät kallonsisäisen hematooman esiintymiselle (diagnostiikkaalgoritmi) kirjataan. Lisäksi ryhmä terveitä yksilöitä toimii kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 60 potilasta, joilla on lievä päävamma (MHI) sairaalaan vuoden sisällä (1-2 viikossa):
1. 30 potilasta CCT pos. ryhmässä, eli potilaat, joilla on kallonsisäinen hematooma hätätilanteessa TT-kuvauksessa. 2. 30 potilasta, joilla MHI CCT neg. ryhmä, eli potilaat, joilla ei ole kallonsisäistä traumaattista vauriota hätätilanteessa tehdyssä CT-skannauksessa. 3. Lisäksi mukaan otetaan 30 tervettä vapaaehtoista.
Potilaat, joilla on useita vammoja eli polytraumatisoidut potilaat, potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma, potilaat, joilla on avomurtumia ja pitkien luiden murtumia, sekä raskaana olevat potilaat ja potilaat
Potilaat, joiden GCS (Glascow Coma Scale) on 13–15, voivat yleensä suostua kliiniseen tutkimukseen. Yleensä heidän päättelynsä ja harkintakykynsä eivät ole heikentyneet.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata 3 ryhmää mikroRNA-seerumin tasoilla.
Tutkijat suunnittelevat ottavan verta perifeerisestä katetrista ryhmien 1 ja 2 potilailla (6 tunnin sisällä) sairaalaan saapumisen jälkeen rutiinilaboratoriotutkimusten ohella. Lisäksi verta otetaan terveiltä vapaaehtoisilta (ryhmä 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Itävalta, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TBI GCS:llä 13-15
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita vammoja, eli polytraumatisoidut potilaat, potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma, potilaat, joilla on avomurtumia ja pitkien luiden murtumia, sekä raskaana olevat ja alle 18-vuotiaat potilaat on jätetty pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pieni päävamma CCT pos. ryhmä
Tbi-potilaat, joilla on akuutti vaurio varhaisessa kallon tietokonetomografiassa.
Potilaat suostuvat ottamaan 7 ml perifeeristä verta.
|
puhkaise ääreislaskimo
Muut nimet:
|
|
Pieni päävamma CCT neg. ryhmä
Tbi-potilaat, joilla ei ole akuuttia vauriota varhaisessa kallon tietokonetomografiassa.
Potilaat suostuvat ottamaan 7 ml perifeeristä verta.
|
puhkaise ääreislaskimo
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä (terveet vapaaehtoiset)
Vapaaehtoiset, joilla ei ole akuuttien traumaattisten vammojen historiaa, merkkejä tai oireita.
Vapaaehtoiset suostuvat ottamaan 7 ml perifeeristä verta.
|
puhkaise ääreislaskimo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi: mRNA:iden miR Let-7i, miR-16 ja miR-92 merkittävä nousu tai lasku tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
mikään mitatuista biomarkkereista ei osoita merkittävää eroa kolmen tutkimusryhmän välillä
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wolf-7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .