La relevancia clínica de los micro ARN en la lesión cerebral traumática leve (mRNA)
La relevancia clínica de los micro ARN en la lesión cerebral traumática leve Un estudio piloto
El objetivo de este estudio es investigar la medición sérica temprana (
Los niveles séricos de S100B se medirán en ambos grupos. Se registrarán los factores de riesgo habituales para la aparición de un hematoma intracraneal (algoritmo de diagnóstico). Además, un grupo de individuos sanos servirá como grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y métodos
Los investigadores planean incluir 60 pacientes con traumatismo craneoencefálico menor (MHI, por sus siglas en inglés) admitidos en nuestro hospital dentro de un año (1-2 cada semana):
1. 30 pacientes en el CCT pos. grupo, es decir, pacientes con un hematoma intracraneal en una tomografía computarizada de emergencia. 2. 30 pacientes con MHI en el CCT neg. grupo, es decir, pacientes sin una lesión traumática intracraneal en la tomografía computarizada de emergencia. 3. Adicionalmente, se incluirán 30 voluntarios sanos.
Pacientes con lesiones múltiples, es decir, pacientes politraumatizados, pacientes con lesión cerebral traumática grave, pacientes con fracturas abiertas y fracturas de huesos largos, así como pacientes embarazadas y pacientes
Los pacientes con una GCS (escala de coma de Glasgow) de 13 a 15 generalmente pueden dar su consentimiento para participar en el ensayo clínico. Generalmente, su razonamiento y juicio no se ve afectado.
El objetivo del estudio es comparar 3 grupos en los niveles séricos de microARN.
Los investigadores planean extraer sangre de un catéter periférico en los pacientes de los grupos 1 y 2 (dentro de las 6 horas) después de su llegada al hospital junto con las investigaciones de laboratorio de rutina. Además, se obtendrá sangre de voluntarios sanos (grupo 3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TCE con GCS 13-15
Criterio de exclusión:
- Se excluyen del estudio los pacientes con múltiples traumatismos, es decir, pacientes politraumatizados, pacientes con traumatismo craneoencefálico grave, pacientes con fracturas abiertas y fracturas de huesos largos, así como pacientes embarazadas y pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión leve en la cabeza CCT pos. grupo
Pacientes con Tbi con lesión aguda en tomografía computarizada craneal temprana.
Los pacientes dan su consentimiento para que se extraigan 7 ml de sangre periférica.
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punción vena periférica
Otros nombres:
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Traumatismo craneoencefálico menor CCT neg. grupo
Pacientes con Tbi sin lesión aguda en tomografía computarizada craneal temprana.
Los pacientes dan su consentimiento para que se extraigan 7 ml de sangre periférica.
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punción vena periférica
Otros nombres:
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Grupo Control (voluntarios sanos)
Voluntarios sin antecedentes, signos o síntomas de lesiones traumáticas agudas.
Los voluntarios dan su consentimiento para que se extraigan 7 ml de sangre periférica.
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punción vena periférica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipótesis: Elevación o disminución significativa de los ARNm miR Let-7i, miR-16 y miR-92 entre los grupos de estudio
Periodo de tiempo: 6 horas
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ninguno de los biomarcadores medidos muestra una diferencia significativa entre los 3 grupos de estudio
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wolf-7
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