La rilevanza clinica dei micro RNA nella lesione cerebrale traumatica lieve (mRNA)
La rilevanza clinica dei micro RNA nella lesione cerebrale traumatica lieve Uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la misurazione precoce del siero (
I livelli sierici di S100B saranno misurati in entrambi i gruppi. Verranno registrati i soliti fattori di rischio per l'insorgenza di un ematoma intracranico (algoritmo diagnostico). Inoltre, un gruppo di individui sani fungerà da gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi
Gli investigatori prevedono di includere 60 pazienti con trauma cranico minore (MHI) ricoverati nel nostro ospedale entro un anno (1-2 ogni settimana):
1. 30 pazienti nel CCT pos. gruppo, cioè pazienti con un ematoma intracranico alla TAC di emergenza. 2. 30 pazienti con MHI nel CCT neg. gruppo, cioè pazienti senza una lesione traumatica intracranica alla TAC di emergenza. 3. Inoltre, saranno inclusi 30 volontari sani.
Pazienti con lesioni multiple, ad esempio pazienti politraumatizzati, pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche, pazienti con fratture esposte e fratture delle ossa lunghe, nonché pazienti in gravidanza e pazienti
I pazienti con un GCS (Glascow Coma Scale) di 13-15 sono solitamente in grado di acconsentire ad essere arruolati nella sperimentazione clinica. In generale, il loro ragionamento e il loro giudizio non sono compromessi.
L'obiettivo dello studio è confrontare 3 gruppi sui livelli sierici di microRNA.
Gli investigatori prevedono di prelevare il sangue da un catetere periferico nei pazienti dei gruppi 1 e 2 (entro 6 ore) dopo l'arrivo in ospedale insieme alle indagini di laboratorio di routine. Inoltre, il sangue verrà prelevato da volontari sani (gruppo 3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TBI con GCS 13-15
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi dallo studio i pazienti con lesioni multiple, ovvero pazienti politraumatizzati, pazienti con grave trauma cranico, pazienti con fratture esposte e fratture delle ossa lunghe, nonché pazienti in gravidanza e pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trauma cranico minore CCT pos. gruppo
Pazienti con trauma cranico con lesione acuta alla tomografia computerizzata craniale precoce.
I pazienti acconsentono al prelievo di 7 ml di sangue periferico.
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perforare la vena periferica
Altri nomi:
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Trauma cranico minore CCT neg. gruppo
Pazienti con trauma cranico senza lesione acuta alla tomografia computerizzata craniale precoce.
I pazienti acconsentono al prelievo di 7 ml di sangue periferico.
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perforare la vena periferica
Altri nomi:
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Gruppo di controllo (volontari sani)
Volontari senza storia, segni o sintomi di lesioni traumatiche acute.
I volontari acconsentono al prelievo di 7 ml di sangue periferico.
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perforare la vena periferica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipotesi: aumento o diminuzione significativa degli mRNA miR Let-7i, miR-16 e miR-92 tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 6 ore
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nessuno dei biomarcatori misurati mostra una differenza significativa tra i 3 gruppi di studio
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wolf-7
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