Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske relevans af mikro-RNA'er i mild traumatisk hjerneskade (mRNA)

26. december 2022 opdateret af: Harald Wolf, MD

Den kliniske relevans af mikro-RNA'er i mild traumatisk hjerneskade En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tidlige serummåling (

S100B serumniveauer vil blive målt i begge grupper. De sædvanlige risikofaktorer for forekomsten af ​​et intrakranielt hæmatom (diagnostisk algoritme) vil blive registreret. Derudover vil en gruppe raske personer fungere som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder

Efterforskerne planlægger at inkludere 60 patienter med mindre hovedskade (MHI) indlagt på vores hospital inden for et år (1-2 hver uge):

1. 30 patienter i CCT pos. gruppe, det vil sige patienter med et intrakranielt hæmatom på akut CT-skanning. 2. 30 patienter med MHI i CCT neg. gruppe, dvs. patienter uden en intrakraniel traumatisk læsion på akut CT-scanning. 3. Derudover vil 30 raske frivillige blive inkluderet.

Patienter med flere skader, dvs. polytraumatiserede patienter, patienter med svær traumatisk hjerneskade, patienter med åbne frakturer og brud på de lange knogler, samt gravide patienter og patienter

Patienter med en GCS (Glascow Coma Scale) på 13-15 er normalt i stand til at give samtykke til at blive optaget i det kliniske forsøg. Generelt er deres ræsonnement og dømmekraft ikke svækket.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne 3 grupper på mikroRNA-serumniveauerne.

Efterforskerne planlægger at tage blod fra et perifert kateter hos patienterne i gruppe 1 og 2 (inden for 6 timer) efter ankomsten til hospitalet sammen med de rutinemæssige laboratorieundersøgelser. Derudover vil der blive udtaget blod fra raske frivillige (gruppe 3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at inkludere 60 patienter med mindre hovedskade (MHI) GCS 13-15 indlagt på vores hospital inden for et år (1-2 hver uge).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TBI med GCS 13-15

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere skader, dvs. polytraumatiserede patienter, patienter med svær traumatisk hjerneskade, patienter med åbne frakturer og brud på de lange knogler, samt gravide patienter og patienter <18 år, er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mindre hovedskade CCT pos. gruppe
Tbi-patienter med akut læsion på tidlig kraniel computertomografi. Patienterne giver samtykke til, at der skal udtages 7 ml perifert blod.
Procedure: Udtagning af 7 ml perifert blod
punktering af perifer vene
Andre navne:
  • 7 ml serum
Mindre hovedskade CCT neg. gruppe
Tbi-patienter uden akut læsion på tidlig kraniel computertomografi. Patienterne giver samtykke til, at der skal udtages 7 ml perifert blod.
Procedure: Udtagning af 7 ml perifert blod
punktering af perifer vene
Andre navne:
  • 7 ml serum
Kontrolgruppe (raske frivillige)
Frivillige uden historie, tegn eller symptomer på akutte traumatiske skader. Frivillige giver samtykke til, at der skal udtages 7 ml perifert blod.
Procedure: Udtagning af 7 ml perifert blod
punktering af perifer vene
Andre navne:
  • 7 ml serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotese: Signifikant forhøjelse eller fald af mRNA'erne miR Let-7i, miR-16 og miR-92 blandt undersøgelsesgrupperne
Tidsramme: 6 timer
ingen af ​​de målte biomarkører viser en signifikant forskel mellem de 3 undersøgelsesgrupper
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harald Wolf, MD

Samarbejdspartnere

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

28. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wolf-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Kliniske forsøg med Udtagning af 7 ml perifert blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner