HCV 遺伝子型 3 感染の成人における ABT-493/ABT-530 の有効性と安全性をダクラタスビルと一緒に投与されたソホスブビルと比較する研究 (ENDURANCE-3)

包含基準:

• -男性または女性（出産の可能性がない、完全に禁欲している、女性のパートナーのみと性的に活動している、または許可された避妊方法を使用している）スクリーニング時の年齢が少なくとも18歳。
• HCV GT3感染を示すスクリーニング検査結果。

• 以下のいずれかとして定義される慢性HCV感染症：

  • -スクリーニングの少なくとも6か月前に抗HCV抗体（Ab）またはHCV RNAが陽性;また
  • 慢性HCV感染と一致する肝生検;また
  • -スクリーニング前の少なくとも6か月間の異常なアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル。
• C型肝炎ウイルス治療未経験（すなわち、参加者は抗HCV治療を受けたことがない）。
• 非硬変性として文書化されています。

除外基準:

• 妊娠中、研究中に妊娠を計画している、または授乳中の女性;またはパートナーが妊娠中または研究中に妊娠を計画している男性。
• -最近（治験薬投与前の6か月以内）の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴で、治験責任医師の意見でプロトコルへの順守を妨げた可能性があります。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）または抗ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV抗体）のスクリーニングで陽性の検査結果。
• スクリーニング中に実行された C 型肝炎ウイルスのジェノタイピングは、複数の HCV ジェノタイプとの同時感染を示しました。
• -慢性HCV感染以外の肝疾患の原因。
• -何らかの理由で、参加者がABT-493 / ABT-530、SOF、またはDCVを受け取るのに不適切な候補者であったという調査官による考慮。
• -治験薬の賦形剤に対する重度の、生命を脅かす、またはその他の重大な過敏症の病歴。
• -抗HCV治療の以前の使用。