一项比较 ABT-493/ABT-530 与 Sofosbuvir 与 Daclatasvir 一起用于 HCV 基因型 3 感染成人的疗效和安全性的研究 (ENDURANCE-3)

纳入标准：

• 筛选时年满 18 岁的男性或女性（无生育能力、完全禁欲、仅与女性伴侣发生性行为或使用允许的避孕方法）。
• 筛查实验室结果表明 HCV GT3 感染。

• 慢性 HCV 感染，定义为以下情况之一：

  • 筛查前至少 6 个月抗 HCV 抗体 (Ab) 或 HCV RNA 呈阳性；或者
  • 肝活检符合慢性 HCV 感染；或者
  • 筛查前至少 6 个月丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平异常。
• 丙型肝炎病毒治疗初治（即参与者从未接受过任何抗 HCV 治疗）。
• 记录为非肝硬化。

排除标准：

• 怀孕、计划在研究期间怀孕或正在哺乳的女性；伴侣怀孕或计划在研究期间怀孕的男性。
• 最近（研究药物给药前 6 个月内）药物或酒精滥用史，研究者认为这可能会妨碍遵守方案。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或抗人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV Ab) 筛查结果呈阳性。
• 筛查期间进行的丙型肝炎病毒基因分型表明合并感染了一种以上的 HCV 基因型。
• 除慢性 HCV 感染外的任何肝病原因。
• 出于任何原因，研究者认为参与者不适合接受 ABT-493/ABT-530、SOF 或 DCV。
• 对研究药物的任何赋形剂有严重、危及生命或其他显着敏感性的历史。
• 以前使用过任何抗 HCV 治疗。