震えを測定するための電磁追跡
2017年10月24日 更新者：University of Florida
重度振戦障害患者の上肢運動動態の非侵襲的電磁追跡
脳深部刺激療法 (DBS) は、薬物療法が効かない衰弱性振戦のある人にとって効果的な治療選択肢です。
しかし、重度の振戦、特に中枢神経系損傷後または多発性硬化症によって発生する振戦は、異なる脳回路内の機能不全を表すいくつかの根本的な要素で構成されている可能性があります。
これらの機能不全の脳回路の中には、DBS でうまく治療できるものもありますが、DBS 治療にあまり反応しないものもあります。
重度の震えの場合、患者の運動障害の根底にある要素を区別することは非常に困難であり、もっぱら臨床専門知識に依存します。
豊富な臨床経験があっても、重度の衰弱性振戦に苦しむ患者に対する DBS 療法の結果を確実に予測することは困難です。
より多くの知識を得るために、日常的な神経学的検査中に空間内での患者の上肢の位置を正確に測定できる電磁追跡システムが使用されます。
目標は、このツールを使用して、振動周波数と振幅の規則性に基づいて区別できる激しい振戦のさまざまな構成要素を定量的に特定することです。
この研究の目的は、単純な作業中にセンサーで上肢の動きを注意深く測定することで、複雑で激しい震えの性質をより深く理解することです。
目標は、複雑な震えをその構成要素に分解し、どの構成要素が脳深部刺激に反応するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、ワイヤーに接続された小型センサーを手、手首、肘、肩のポイントに貼り付けます。 これらのセンサーは痛みがなく、非侵襲的です。 これらは、神経学的検査中に空間内での手と腕の正確な位置を測定するために使用されます。 この検査では、手と腕を使った短くて単純な作業中の震えをテストします。 この情報は、検査完了後の分析のために、名前および医療記録番号とともに保存されます。
動きの測定に使用されるセンサーは、粘着テープで取り付けられる細くて柔軟なワイヤーに接続されています。 モーションセンサーは、弱い電磁場を生成する磁石を使用しています。 この電磁場は直接的な害を及ぼしませんが、電磁エミッターの非常に近くに配置された場合、心臓ペースメーカーや脳深部刺激装置などの医療機器に干渉する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳深部刺激装置の埋め込みを受けた、または重度の難治性振戦に対して脳深部刺激を検討している18歳から80歳の患者。
説明
包含基準:
- 大人
- 脳深部刺激療法（DBS）の留置を受けている、または受ける予定のある人
除外基準:
- 脳深部刺激療法（DBS）を受けていない、または受ける予定がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DBS後の振戦動態
このグループはすでに脳深部刺激（DBS）の設置を受けており、電磁追跡を使用して振戦動態の測定を受ける予定です。
外来での定期的な神経学的検査が行われている間、電磁センサーは腕と手に取り付けられます。
テストは、DBS システムをオンとオフの両方の設定で実行します。
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電磁追跡システムは、日常的な神経学的検査中に空間内での患者の上肢の位置を正確に測定します。
私たちは患者に電磁センサーを装着し、DBS オンと DBS オフの両方の設定で DBS システムを使用して定期的な外来神経学的検査を実施します。
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DBS 前後の振戦動態
このグループは、脳深部刺激 (DBS) 留置を受ける予定の前に、電磁追跡を使用して振戦の動態を測定します。
合計 2 つのテスト セッションが実行されます。最初のセッションはルーチンの術前訪問中に実行され、2 番目のセッションはルーチンの術後 DBS プログラミング訪問中に、DBS オン設定と DBS オフ設定の両方で実行されます。
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電磁追跡システムは、日常的な神経学的検査中に空間内での患者の上肢の位置を正確に測定します。
2 つのテスト セッションを実行します。最初のセッションは術前定期訪問中に実行され、2 番目のセッションは術後 DBS プログラミング訪問中に DBS オン設定と DBS オフ設定の両方で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パワースペクトルのピーク
時間枠：1日
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生の動きデータ (各時点の X、Y、Z 座標) のパワー スペクトル解析を実行します。
スペクトル分析は、異なる周波数で発生する患者の震えの複数の根本的な成分を区別するために使用されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seth Oliveria, MD,PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。