- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02641366
Seguimiento electromagnético para medir el temblor
Seguimiento electromagnético no invasivo de la cinética de movimiento de las extremidades superiores para pacientes con trastornos de temblores graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como participante en el estudio de investigación, se colocarán pequeños sensores que están conectados a cables en puntos de su mano, muñeca, codo y/u hombro. Estos sensores son indoloros y, por lo demás, no invasivos. Se utilizarán para medir la ubicación precisa de la mano y el brazo en el espacio durante el examen neurológico. Este examen probará los temblores durante tareas cortas y simples usando la mano y el brazo. Esta información se almacenará junto con su nombre y número de registro médico para su análisis después de que se complete la prueba.
Los sensores que se utilizan para medir los movimientos están conectados a cables delgados y flexibles que se unirán con cinta adhesiva. Los sensores de movimiento utilizan un imán que produce un campo electromagnético débil. Este campo electromagnético no representa un daño directo, pero podría interferir potencialmente con dispositivos médicos como marcapasos cardíacos o estimuladores cerebrales profundos si se colocan muy cerca del emisor electromagnético.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Individuos que se han sometido o están programados para someterse a una colocación de estimulación cerebral profunda (DBS)
Criterio de exclusión:
- Individuos que no han tenido o no están programados para la colocación de estimulación cerebral profunda (DBS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cinética del temblor después de DBS
Este grupo ya se sometió a la colocación de estimulación cerebral profunda (DBS) y tendrá mediciones de la cinética del temblor mediante el seguimiento electromagnético.
Los sensores electromagnéticos se colocarán en el brazo y la mano mientras se realizan los exámenes neurológicos ambulatorios de rutina.
La prueba se realizará con el sistema DBS tanto en la configuración de encendido como en la de apagado.
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El sistema de seguimiento electromagnético medirá con precisión la posición de la extremidad superior de un paciente en el espacio durante el examen neurológico de rutina.
Colocaremos al paciente los sensores electromagnéticos y luego realizaremos exámenes neurológicos ambulatorios de rutina con su sistema DBS tanto en la configuración de DBS activada como en la de DBS desactivada.
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Cinética del temblor antes y después de DBS
Este grupo tendrá mediciones de la cinética del temblor mediante el uso de seguimiento electromagnético antes de programar la colocación de estimulación cerebral profunda (DBS).
Se realizarán un total de dos sesiones de prueba: la primera sesión se realizará durante la visita preoperatoria de rutina, la segunda sesión se realizará durante la visita de programación de DBS posoperatoria de rutina tanto en la configuración DBS activada como DBS desactivada.
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El sistema de seguimiento electromagnético medirá con precisión la posición de la extremidad superior de un paciente en el espacio durante el examen neurológico de rutina.
Realizaremos dos sesiones de prueba: la primera sesión se realizará durante una visita preoperatoria de rutina, la segunda sesión se realizará durante una visita de programación de DBS posoperatoria de rutina tanto en la configuración DBS activada como DBS desactivada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Picos del espectro de potencia
Periodo de tiempo: 1 día
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Realizaremos un análisis del espectro de potencia de los datos de movimiento sin procesar (coordenadas X, Y, Z en cada punto de tiempo).
El análisis espectral se utilizará para diferenciar múltiples componentes subyacentes del temblor de un paciente que ocurren en diferentes frecuencias.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500964
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