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电磁跟踪测量震颤

2017年10月24日 更新者:University of Florida

严重震颤障碍患者上肢运动动力学的无创电磁跟踪

深部脑刺激 (DBS) 是一种有效的治疗方法,适用于对药物治疗无反应的衰弱性震颤患者。 然而,严重的震颤,特别是那些在中枢神经系统损伤后或多发性硬化症后发展起来的震颤,可能由几个代表不同脑回路功能障碍的潜在成分组成。 这些功能失调的脑回路中的一些可以用 DBS 成功治疗,而另一些则对 DBS 治疗反应不佳。 对于严重震颤,可能很难区分患者运动障碍的潜在成分,并且完全取决于临床专业知识。 即使有丰富的临床经验,也很难可靠地预测 DBS 治疗对患有严重、使人衰弱的震颤患者的结果。 为了获得更多知识,将使用电磁跟踪系统,该系统可以在常规神经系统检查期间精确测量患者上肢在空间中的位置。 目标是使用此工具定量识别严重震颤的各种成分,这些成分可以根据震颤幅度的振荡频率和规律性进行区分。 这项研究的目的是通过在简单任务中使用传感器仔细测量上肢的运动,更好地了解复杂、严重震颤的性质。 目标是将复杂的震颤分解成它们的成分,然后确定哪些成分会对深部脑刺激做出反应。

研究概览

详细说明

作为研究的参与者,连接到电线的小型传感器将固定在您的手、手腕、肘部和/或肩膀上。 这些传感器无痛且无创。 它们将用于在神经系统检查期间测量手和手臂在空间中的精确位置。 该考试将测试手和手臂在短时间、简单任务中的震颤。 此信息将与您的姓名和病历号一起存储,以便在您的测试完成后进行分析。

用于测量运动的传感器连接到将用胶带固定的细软电线。 运动传感器使用产生弱电磁场的磁铁。 该电磁场不会造成直接伤害,但如果放置在非常靠近电磁发射器的位置,则可能会干扰心脏起搏器或深部脑刺激器等医疗设备。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 至 80 岁之间接受过深部脑刺激器植入术或因严重、顽固性震颤而考虑进行深部脑刺激的患者。

描述

纳入标准:

  • 成年人
  • 已经或计划接受深部脑刺激 (DBS) 安置的个人

排除标准:

  • 没有或没有安排进行深部脑刺激 (DBS) 安置的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DBS 后的震颤动力学
该小组已经接受了深部脑刺激 (DBS) 放置,并将通过使用电磁跟踪测量震颤动力学。 在进行常规门诊神经系统检查时,电磁传感器将被放置在手臂和手上。 测试将在 DBS 系统的开启和关闭设置下进行。
电磁跟踪系统将在常规神经系统检查期间精确测量患者上肢在空间中的位置。
我们将为患者安装电磁传感器,然后在 DBS 打开和 DBS 关闭设置下使用他们的 DBS 系统进行常规门诊神经系统检查。
DBS前后的震颤动力学
该小组将在安排进行深部脑刺激 (DBS) 放置之前,通过使用电磁跟踪来测量震颤动力学。 总共将进行两次测试:第一次将在常规术前访视期间进行,第二次将在 DBS 打开和 DBS 关闭设置的常规术后 DBS 编程访问期间进行。
电磁跟踪系统将在常规神经系统检查期间精确测量患者上肢在空间中的位置。
我们将执行两个测试阶段:第一个阶段将在常规术前访问期间执行,第二个阶段将在 DBS 打开和 DBS 关闭设置的常规术后 DBS 编程访问期间执行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功率谱峰
大体时间:1天
我们将对原始运动数据(每个时间点的 X、Y、Z 坐标)进行功率谱分析。 频谱分析将用于区分以不同频率发生的患者震颤的多个潜在成分。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seth Oliveria, MD,PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月22日

首次发布 (估计)

2015年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201500964

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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