Электромагнитное отслеживание для измерения тремора
24 октября 2017 г. обновлено: University of Florida
Неинвазивное электромагнитное отслеживание кинетики движений верхних конечностей у пациентов с тяжелыми треморными расстройствами
Глубокая стимуляция мозга (DBS) является эффективным вариантом лечения для людей с изнурительным тремором, который не поддается медикаментозной терапии.
Однако тяжелый тремор, особенно развивающийся после поражения центральной нервной системы или рассеянного склероза, может состоять из нескольких основных компонентов, представляющих собой дисфункцию в определенных цепях мозга.
Некоторые из этих дисфункциональных цепей мозга можно успешно лечить с помощью DBS, в то время как другие плохо реагируют на терапию DBS.
При сильном треморе может быть очень трудно различить основные компоненты двигательного расстройства пациента, и это зависит исключительно от клинической экспертизы.
Даже имея обширный клинический опыт, трудно достоверно предсказать результаты терапии DBS у пациентов, страдающих тяжелым изнурительным тремором.
В попытке получить больше знаний будет использоваться система электромагнитного слежения, которая может точно измерять положение верхней конечности пациента в пространстве во время обычного неврологического обследования.
Цель состоит в том, чтобы использовать этот инструмент для количественной идентификации различных компонентов сильного тремора, которые можно различать на основе частоты колебаний и регулярности амплитуды тремора.
Цель этого исследования — лучше понять природу сложного сильного тремора путем тщательного измерения движений верхних конечностей с помощью датчиков во время выполнения простых задач.
Цель состоит в том, чтобы разбить сложный тремор на его компоненты, а затем определить, какие компоненты будут реагировать на глубокую стимуляцию мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Как участник исследования, маленькие датчики, подключенные к проводам, будут прикреплены к точкам на вашей руке, запястье, локте и/или плече. Эти датчики безболезненны и в остальном неинвазивны. Они будут использоваться для измерения точного положения кисти и руки в пространстве во время неврологического обследования. Этот экзамен проверит тремор во время коротких простых задач с использованием кисти и руки. Эта информация будет храниться вместе с вашим именем и номером медицинской карты для анализа после завершения тестирования.
Датчики, которые используются для измерения перемещений, подключаются к тонким гибким проводам, которые крепятся клейкой лентой. Датчики движения используют магнит, который создает слабое электромагнитное поле. Это электромагнитное поле не представляет прямого вреда, но потенциально может мешать работе медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы или стимуляторы глубокого мозга, если они расположены очень близко к электромагнитному излучателю.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, перенесшие имплантацию глубокого стимулятора головного мозга или которым рассматривается возможность проведения глубокой стимуляции головного мозга по поводу тяжелого, не поддающегося лечению тремора.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Лица, которые прошли или планируют пройти глубокую стимуляцию мозга (DBS)
Критерий исключения:
- Лица, у которых не было или не запланировано размещение глубокой стимуляции мозга (DBS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кинетика тремора после DBS
Эта группа уже прошла глубокую стимуляцию мозга (DBS) и будет измерять кинетику тремора с помощью электромагнитного отслеживания.
Электромагнитные датчики будут размещены на руке и кисти во время проведения рутинных амбулаторных неврологических обследований.
Тестирование будет проводиться с системой DBS как во включенном, так и в выключенном состоянии.
|
Электромагнитная система слежения будет точно измерять положение верхней конечности пациента в пространстве во время обычного неврологического обследования.
Мы снабдим пациента электромагнитными датчиками, а затем проведем рутинные амбулаторные неврологические обследования с помощью их системы DBS как при включенной, так и при выключенной DBS.
|
|
Кинетика тремора до и после DBS
Эта группа будет измерять кинетику тремора с помощью электромагнитного отслеживания до того, как будет назначена глубокая стимуляция мозга (DBS).
Всего будет проведено два сеанса тестирования: первый сеанс будет проведен во время обычного предоперационного визита, второй сеанс будет проведен во время обычного визита послеоперационного программирования DBS как с включенной, так и с выключенной DBS.
|
Электромагнитная система слежения будет точно измерять положение верхней конечности пациента в пространстве во время обычного неврологического обследования.
Мы проведем два сеанса тестирования: первый сеанс будет проведен во время обычного предоперационного визита, второй сеанс будет проведен во время обычного послеоперационного визита для программирования DBS как с включенной, так и с выключенной DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пики спектра мощности
Временное ограничение: 1 день
|
Мы проведем анализ спектра мощности необработанных данных о движении (координаты X, Y, Z в каждый момент времени).
Спектральный анализ будет использоваться для дифференциации нескольких основных компонентов тремора пациента, которые возникают на разных частотах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .