Suivi électromagnétique pour mesurer le tremblement
24 octobre 2017 mis à jour par: University of Florida
Suivi électromagnétique non invasif de la cinétique de mouvement des membres supérieurs pour les patients souffrant de tremblements sévères
La stimulation cérébrale profonde (DBS) est une option de traitement efficace pour les personnes souffrant de tremblements débilitants qui ne répondent pas au traitement médical.
Cependant, les tremblements sévères, en particulier ceux qui se développent après une atteinte du système nerveux central ou de la sclérose en plaques, peuvent être composés de plusieurs composants sous-jacents qui représentent un dysfonctionnement au sein de circuits cérébraux distincts.
Certains de ces circuits cérébraux dysfonctionnels peuvent être traités avec succès avec DBS tandis que d'autres répondent mal à la thérapie DBS.
Pour les tremblements sévères, il peut être très difficile de faire la distinction entre les composants sous-jacents d'un trouble du mouvement du patient et dépend exclusivement de l'expertise clinique.
Même avec une vaste expérience clinique, il est difficile de prédire de manière fiable les résultats de la thérapie DBS pour les patients souffrant de tremblements graves et débilitants.
Dans une tentative d'acquérir plus de connaissances, un système de suivi électromagnétique sera utilisé pour mesurer avec précision la position du membre supérieur d'un patient dans l'espace lors d'un examen neurologique de routine.
L'objectif est d'utiliser cet outil pour identifier quantitativement divers composants du tremblement sévère, qui peuvent être discriminés en fonction de la fréquence oscillatoire et de la régularité de l'amplitude du tremblement.
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre la nature des tremblements complexes et sévères en mesurant soigneusement le mouvement des membres supérieurs avec des capteurs lors de tâches simples.
L'objectif est de décomposer les tremblements compliqués en leurs composants, puis de déterminer quels composants répondront à la stimulation cérébrale profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En tant que participant à l'étude de recherche, de petits capteurs connectés à des fils seront fixés à des points sur votre main, votre poignet, votre coude et/ou votre épaule. Ces capteurs sont indolores et autrement non invasifs. Ils serviront à mesurer la localisation précise de la main et du bras dans l'espace lors de l'examen neurologique. Cet examen testera les tremblements lors de tâches courtes et simples utilisant la main et le bras. Ces informations seront stockées avec votre nom et votre numéro de dossier médical pour analyse une fois vos tests terminés.
Les capteurs qui servent à mesurer les mouvements sont reliés à des fils fins et souples qui seront fixés avec du ruban adhésif. Les détecteurs de mouvement utilisent un aimant qui produit un faible champ électromagnétique. Ce champ électromagnétique ne cause aucun dommage direct, mais pourrait potentiellement interférer avec des dispositifs médicaux tels que des stimulateurs cardiaques ou des stimulateurs cérébraux profonds s'ils sont placés très près de l'émetteur électromagnétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 80 ans qui ont subi une implantation de stimulateur cérébral profond ou qui sont envisagés pour une stimulation cérébrale profonde pour un tremblement grave et intraitable.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Les personnes qui ont subi ou qui doivent subir un stage de stimulation cérébrale profonde (DBS)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas eu ou ne sont pas programmées pour un stage de stimulation cérébrale profonde (DBS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cinétique des tremblements après DBS
Ce groupe a déjà subi un stage de stimulation cérébrale profonde (DBS) et aura des mesures de la cinétique des tremblements en utilisant le suivi électromagnétique.
Les capteurs électromagnétiques seront placés sur le bras et la main pendant que les examens neurologiques de routine ambulatoires sont effectués.
Les tests seront effectués avec le système DBS dans les réglages marche et arrêt.
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Le système de suivi électromagnétique mesurera avec précision la position du membre supérieur d'un patient dans l'espace lors d'un examen neurologique de routine.
Nous équiperons le patient des capteurs électromagnétiques, puis effectuerons des examens neurologiques ambulatoires de routine avec leur système DBS dans les paramètres DBS activé et désactivé.
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Cinétique des tremblements avant et après DBS
Ce groupe aura des mesures de la cinétique des tremblements en utilisant le suivi électromagnétique avant d'être programmé pour subir un placement de stimulation cérébrale profonde (DBS).
Au total, deux sessions de test seront effectuées : la première session sera effectuée lors de la visite préopératoire de routine, la deuxième session sera effectuée lors de la visite de programmation DBS postopératoire de routine dans les paramètres DBS activé et désactivé.
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Le système de suivi électromagnétique mesurera avec précision la position du membre supérieur d'un patient dans l'espace lors d'un examen neurologique de routine.
Nous effectuerons deux sessions de test : la première session sera effectuée lors d'une visite préopératoire de routine, la deuxième session sera effectuée lors d'une visite de programmation DBS postopératoire de routine dans les paramètres DBS activé et désactivé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pics du spectre de puissance
Délai: Un jour
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Nous effectuerons une analyse du spectre de puissance des données de mouvement brutes (coordonnées X, Y, Z à chaque instant).
L'analyse spectrale sera utilisée pour différencier les multiples composants sous-jacents du tremblement d'un patient qui se produisent à différentes fréquences.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Première publication (Estimation)
29 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .