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떨림 측정을 위한 전자기 추적

2017년 10월 24일 업데이트: University of Florida

중증 떨림 장애 환자를 위한 상지 운동 동역학의 비침습적 전자기 추적

뇌심부 자극(DBS)은 약물 치료에 반응하지 않는 쇠약성 떨림이 있는 개인에게 효과적인 치료 옵션입니다. 그러나 심한 떨림, 특히 중추 신경계 손상 후 또는 다발성 경화증에서 발생하는 떨림은 별개의 뇌 회로 내 기능 장애를 나타내는 몇 가지 기본 구성 요소로 구성될 수 있습니다. 이러한 기능 장애가 있는 뇌 회로 중 일부는 DBS로 성공적으로 치료할 수 있는 반면 다른 뇌 회로는 DBS 치료에 제대로 반응하지 않습니다. 심한 떨림의 경우 환자 운동 장애의 기본 구성 요소를 구별하는 것이 매우 어려울 수 있으며 전적으로 임상 전문 지식에 의존합니다. 광범위한 임상 경험에도 불구하고 심하고 쇠약해지는 떨림으로 고통받는 환자에 대한 DBS 요법의 결과를 신뢰성 있게 예측하기는 어렵습니다. 더 많은 지식을 얻기 위해 일상적인 신경학적 검사 중에 공간에서 환자의 상지 위치를 정확하게 측정할 수 있는 전자기 추적 시스템이 사용됩니다. 목표는 이 도구를 사용하여 진동 주파수와 떨림 진폭의 규칙성을 기준으로 구별할 수 있는 심한 떨림의 다양한 구성 요소를 정량적으로 식별하는 것입니다. 이 연구의 목적은 간단한 작업 중에 센서로 상지의 움직임을 주의 깊게 측정하여 복잡하고 심한 떨림의 특성을 더 잘 이해하는 것입니다. 목표는 복잡한 떨림을 구성 요소로 분해한 다음 어떤 구성 요소가 심부 뇌 자극에 반응할지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참여자로서 전선에 연결된 작은 센서가 손, 손목, 팔꿈치 및/또는 어깨의 포인트에 부착됩니다. 이 센서는 통증이 없고 비침습적입니다. 신경학적 검사 중에 공간에서 손과 팔의 정확한 위치를 측정하는 데 사용됩니다. 이 검사는 손과 팔을 사용하여 짧고 간단한 작업을 수행하는 동안 떨림을 테스트합니다. 이 정보는 검사가 완료된 후 분석을 위해 귀하의 이름 및 의료 기록 번호와 함께 저장됩니다.

움직임을 측정하는 데 사용되는 센서는 접착 테이프로 부착될 얇고 유연한 와이어에 연결됩니다. 모션 센서는 약한 전자기장을 생성하는 자석을 사용합니다. 이 전자기장은 직접적인 해를 끼치지는 않지만 전자기 방출기에 매우 가까이 배치될 경우 심박 조율기 또는 심부 뇌 자극기와 같은 의료 기기에 잠재적으로 간섭을 일으킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 80세 사이의 환자로서 심부 뇌 자극기 이식을 받았거나 심한 난치성 떨림에 대해 심부 뇌 자극을 고려하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 뇌심부자극술(DBS) 배치를 받았거나 받을 예정인 개인

제외 기준:

  • 뇌심부자극술(DBS) 배치를 받지 않았거나 예정하지 않은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DBS 후 떨림 동역학
이 그룹은 이미 심부 뇌 자극(DBS) 배치를 받았으며 전자기 추적을 사용하여 떨림 동역학을 측정하게 됩니다. 전자기 센서는 일상적인 외래 환자 신경학적 검사가 수행되는 동안 팔과 손에 배치됩니다. 테스트는 켜짐 및 꺼짐 설정 모두에서 DBS 시스템으로 수행됩니다.
전자기 추적 시스템은 일상적인 신경학적 검사 중에 공간에서 환자의 상지 위치를 정확하게 측정합니다.
환자에게 전자기 센서를 장착한 다음 DBS 켜짐 및 DBS 꺼짐 설정 모두에서 DBS 시스템으로 일상적인 외래 환자 신경학적 검사를 수행합니다.
DBS 전후의 떨림 동역학
이 그룹은 심부 뇌 자극(DBS) 배치를 받기로 예정되기 전에 전자기 추적을 사용하여 떨림 동역학을 측정합니다. 총 2개의 테스트 세션이 수행됩니다. 첫 번째 세션은 일상적인 수술 전 방문 중에 수행되고 두 번째 세션은 DBS 켜짐 및 DBS 꺼짐 설정 모두에서 일상적인 수술 후 DBS 프로그래밍 방문 중에 수행됩니다.
전자기 추적 시스템은 일상적인 신경학적 검사 중에 공간에서 환자의 상지 위치를 정확하게 측정합니다.
두 가지 테스트 세션을 수행합니다. 첫 번째 세션은 일상적인 수술 전 방문 중에 수행되고 두 번째 세션은 DBS 켜짐 및 DBS 꺼짐 설정 모두에서 일상적인 수술 후 DBS 프로그래밍 방문 중에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전력 스펙트럼 피크
기간: 1 일
원시 움직임 데이터(각 시점의 X, Y, Z 좌표)의 파워 스펙트럼 분석을 수행합니다. 스펙트럼 분석은 서로 다른 주파수에서 발생하는 환자 떨림의 여러 기본 구성 요소를 구별하는 데 사용됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201500964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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전자기 추적에 대한 임상 시험

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