Elektromagnetisk sporing for at måle tremor
24. oktober 2017 opdateret af: University of Florida
Non-invasiv elektromagnetisk sporing af øvre ekstremitets bevægelseskinetik for patienter med alvorlige tremorforstyrrelser
Deep Brain Stimulation (DBS) er en effektiv behandlingsmulighed for personer med invaliderende rysten, som ikke reagerer på medicinsk behandling.
Alvorlige rystelser, især dem, der udvikler sig efter centralnervesystemets fornærmelse eller fra multipel sklerose, kan dog bestå af flere underliggende komponenter, der repræsenterer dysfunktion i forskellige hjernekredsløb.
Nogle af disse dysfunktionelle hjernekredsløb kan med succes behandles med DBS, mens andre reagerer dårligt på DBS-terapi.
For alvorlige rystelser kan det være meget vanskeligt at skelne mellem de underliggende komponenter i en patientbevægelsesforstyrrelse og er udelukkende afhængig af klinisk ekspertise.
Selv med omfattende klinisk erfaring er det vanskeligt pålideligt at forudsige resultaterne af DBS-behandling for patienter, der lider af alvorlig, invaliderende tremor.
I et forsøg på at få mere viden vil der blive brugt et elektromagnetisk sporingssystem, som præcist kan måle positionen af en patients overekstremitet i rummet under rutinemæssig neurologisk undersøgelse.
Målet er at bruge dette værktøj til kvantitativt at identificere forskellige komponenter af alvorlig tremor, som kan skelnes baseret på oscillerende frekvens og regelmæssighed af tremor-amplitude.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå karakteren af komplekse, alvorlige rystelser ved omhyggeligt at måle bevægelse af de øvre ekstremiteter med sensorer under simple opgaver.
Målet er at nedbryde komplicerede rystelser i deres komponenter og derefter bestemme, hvilke komponenter der vil reagere på dyb hjernestimulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som deltager i forskningsstudiet vil små sensorer, der er forbundet til ledninger, blive fastgjort til punkter på din hånd, håndled, albue og/eller skulder. Disse sensorer er smertefri og ellers ikke-invasive. De vil blive brugt til at måle den præcise placering af hånden og armen i rummet under den neurologiske undersøgelse. Denne eksamen vil teste rysten under korte, enkle opgaver ved hjælp af hånd og arm. Disse oplysninger vil blive gemt sammen med dit navn og journalnummer til analyse, efter at din test er afsluttet.
Sensorerne, der bruges til at måle bevægelser, er forbundet til tynde, fleksible ledninger, der fastgøres med tape. Bevægelsessensorerne bruger en magnet, der producerer et svagt elektromagnetisk felt. Dette elektromagnetiske felt udgør ingen direkte skade, men kan potentielt forstyrre medicinsk udstyr såsom pacemakere eller dybe hjernestimulatorer, hvis de placeres meget tæt på den elektromagnetiske emitter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18 og 80 år, som har gennemgået en dyb hjernestimulatorimplantation eller overvejes til dyb hjernestimulering for alvorlig, uoverskuelig tremor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Personer, der har gennemgået eller er planlagt til at gennemgå Deep Brain Stimulation (DBS) placering
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har haft eller ikke er planlagt til Deep Brain Stimulation (DBS) anbringelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tremorkinetik efter DBS
Denne gruppe har allerede gennemgået Deep Brain Stimulation (DBS) placering og vil have målinger af tremorkinetik ved at bruge den elektromagnetiske sporing.
De elektromagnetiske sensorer vil blive placeret på armen og hånden, mens de rutinemæssige ambulante neurologiske undersøgelser udføres.
Testen vil blive udført med DBS-systemet i både on- og off-indstillinger.
|
Det elektromagnetiske sporingssystem vil præcist måle positionen af en patients øvre ekstremitet i rummet under rutinemæssig neurologisk undersøgelse.
Vi vil udstyre patienten med de elektromagnetiske sensorer og derefter udføre rutinemæssige ambulante neurologiske undersøgelser med deres DBS-system i både DBS on og DBS off indstillingerne.
|
|
Tremorkinetik før og efter DBS
Denne gruppe vil have målinger af tremorkinetik ved at bruge elektromagnetisk sporing, før de er planlagt til at gennemgå Deep Brain Stimulation (DBS) placering.
Der vil blive udført i alt to testsessioner: den første session vil blive udført under det rutinemæssige præoperative besøg, den anden session vil blive udført under det rutinemæssige postoperative DBS-programmeringsbesøg i både DBS on- og DBS off-indstillingerne.
|
Det elektromagnetiske sporingssystem vil præcist måle positionen af en patients øvre ekstremitet i rummet under rutinemæssig neurologisk undersøgelse.
Vi udfører to testsessioner: den første session vil blive udført under et rutinepræoperativt besøg, den anden session vil blive udført under et rutinemæssigt postoperativt DBS-programmeringsbesøg i både DBS on- og DBS off-indstillingerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektspektret topper
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil udføre effektspektrumanalyse af rå bevægelsesdata (X, Y, Z-koordinater på hvert tidspunkt).
Spektralanalyse vil blive brugt til at differentiere flere underliggende komponenter i en patients tremor, der forekommer ved forskellige frekvenser.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2015
Først opslået (Skøn)
29. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .