Elektromagnetisches Tracking zur Messung von Tremor
24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Florida
Nichtinvasive elektromagnetische Verfolgung der Bewegungskinetik der oberen Extremitäten bei Patienten mit schweren Tremorstörungen
Die tiefe Hirnstimulation (DBS) ist eine wirksame Behandlungsoption für Personen mit schwächendem Zittern, die nicht auf eine medizinische Therapie ansprechen.
Schweres Zittern, insbesondere wenn es nach einer Schädigung des Zentralnervensystems oder aufgrund von Multipler Sklerose auftritt, kann jedoch aus mehreren zugrunde liegenden Komponenten bestehen, die eine Funktionsstörung in bestimmten Gehirnkreisläufen darstellen.
Einige dieser dysfunktionalen Gehirnschaltkreise können erfolgreich mit DBS behandelt werden, während andere schlecht auf die DBS-Therapie ansprechen.
Bei schwerem Zittern kann es sehr schwierig sein, zwischen den zugrunde liegenden Komponenten einer Bewegungsstörung des Patienten zu unterscheiden und hängt ausschließlich von der klinischen Expertise ab.
Selbst mit umfangreicher klinischer Erfahrung ist es schwierig, die Ergebnisse der THS-Therapie bei Patienten, die unter schwerem, schwächendem Tremor leiden, zuverlässig vorherzusagen.
Um weitere Erkenntnisse zu gewinnen, wird ein elektromagnetisches Trackingsystem eingesetzt, das bei routinemäßigen neurologischen Untersuchungen die Position der oberen Extremität eines Patienten im Raum präzise messen kann.
Ziel ist es, mit diesem Tool verschiedene Komponenten von schwerem Tremor quantitativ zu identifizieren, die anhand der Oszillationsfrequenz und der Regelmäßigkeit der Tremoramplitude unterschieden werden können.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Natur komplexer, schwerer Zittern besser zu verstehen, indem die Bewegung der oberen Extremitäten bei einfachen Aufgaben mithilfe von Sensoren sorgfältig gemessen wird.
Ziel ist es, kompliziertes Zittern in seine Bestandteile zu zerlegen und dann zu bestimmen, welche Bestandteile auf eine tiefe Hirnstimulation reagieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Teilnehmer der Forschungsstudie werden kleine, mit Drähten verbundene Sensoren an Punkten an Ihrer Hand, Ihrem Handgelenk, Ihrem Ellbogen und/oder Ihrer Schulter angebracht. Diese Sensoren sind schmerzlos und ansonsten nichtinvasiv. Sie dienen dazu, bei der neurologischen Untersuchung die genaue Lage von Hand und Arm im Raum zu vermessen. Bei dieser Untersuchung wird das Zittern bei kurzen, einfachen Aufgaben mit der Hand und dem Arm getestet. Diese Informationen werden zusammen mit Ihrem Namen und Ihrer Krankenaktennummer zur Analyse nach Abschluss Ihres Tests gespeichert.
Die Sensoren, mit denen Bewegungen gemessen werden, sind mit dünnen, flexiblen Drähten verbunden, die mit Klebeband befestigt werden. Die Bewegungssensoren verwenden einen Magneten, der ein schwaches elektromagnetisches Feld erzeugt. Dieses elektromagnetische Feld stellt keinen direkten Schaden dar, könnte jedoch möglicherweise medizinische Geräte wie Herzschrittmacher oder Tiefenhirnstimulatoren stören, wenn es sehr nahe am elektromagnetischen Sender platziert wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer Implantation eines Tiefenhirnstimulators unterzogen haben oder für die eine Tiefenhirnstimulation wegen schwerem, hartnäckigem Tremor in Betracht gezogen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Personen, die sich einer tiefen Hirnstimulation (DBS) unterzogen haben oder dies geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen keine tiefe Hirnstimulation (DBS) durchgeführt wurde oder für die keine solche vorgesehen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tremorkinetik nach THS
Diese Gruppe hat sich bereits einer Tiefenhirnstimulation (DBS) unterzogen und wird mithilfe der elektromagnetischen Verfolgung Messungen der Tremorkinetik durchführen lassen.
Die elektromagnetischen Sensoren werden an Arm und Hand angebracht, während die routinemäßigen ambulanten neurologischen Untersuchungen durchgeführt werden.
Der Test wird mit dem DBS-System sowohl im ein- als auch im ausgeschalteten Zustand durchgeführt.
|
Das elektromagnetische Trackingsystem misst während der routinemäßigen neurologischen Untersuchung präzise die Position der oberen Extremität eines Patienten im Raum.
Wir statten den Patienten mit elektromagnetischen Sensoren aus und führen dann routinemäßige ambulante neurologische Untersuchungen mit seinem DBS-System sowohl in der DBS-Ein- als auch in der DBS-Aus-Einstellung durch.
|
|
Tremorkinetik vor und nach DBS
Bei dieser Gruppe werden Messungen der Tremorkinetik mittels elektromagnetischer Verfolgung durchgeführt, bevor eine Tiefenhirnstimulation (DBS) geplant wird.
Insgesamt werden zwei Testsitzungen durchgeführt: Die erste Sitzung wird während des routinemäßigen präoperativen Besuchs durchgeführt, die zweite Sitzung wird während des routinemäßigen postoperativen DBS-Programmierungsbesuchs sowohl in der DBS-Ein- als auch in der DBS-Aus-Einstellung durchgeführt.
|
Das elektromagnetische Trackingsystem misst während der routinemäßigen neurologischen Untersuchung präzise die Position der oberen Extremität eines Patienten im Raum.
Wir werden zwei Testsitzungen durchführen: Die erste Sitzung wird während eines routinemäßigen präoperativen Besuchs durchgeführt, die zweite Sitzung wird während eines routinemäßigen postoperativen DBS-Programmierungsbesuchs sowohl in der DBS-Ein- als auch in der DBS-Aus-Einstellung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzen im Leistungsspektrum
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wir führen eine Leistungsspektrumanalyse der Rohbewegungsdaten (X-, Y-, Z-Koordinaten zu jedem Zeitpunkt) durch.
Mithilfe der Spektralanalyse werden mehrere zugrunde liegende Komponenten des Tremors eines Patienten unterschieden, die bei unterschiedlichen Frequenzen auftreten.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201500964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .