Sähkömagneettinen seuranta vapinaa mittaamaan
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Yläraajojen liikekinetiikan ei-invasiivinen sähkömagneettinen seuranta potilaille, joilla on vakavia vapinahäiriöitä
Deep Brain Stimulation (DBS) on tehokas hoitovaihtoehto henkilöille, joilla on heikentäviä vapinaja, jotka eivät reagoi lääkehoitoon.
Kuitenkin vakavat vapinat, erityisesti sellaiset, jotka kehittyvät keskushermostovaurion tai multippeliskleroosin jälkeen, voivat koostua useista taustalla olevista komponenteista, jotka edustavat toimintahäiriötä erillisissä aivopiireissä.
Joitakin näistä toimintahäiriöistä aivopiireistä voidaan hoitaa onnistuneesti DBS:llä, kun taas toiset reagoivat huonosti DBS-hoitoon.
Vaikeissa vapinaissa voi olla hyvin vaikeaa erottaa potilaan liikehäiriön taustalla olevat osatekijät, ja se riippuu yksinomaan kliinisestä asiantuntemuksesta.
Jopa laajalla kliinisellä kokemuksella on vaikea ennustaa luotettavasti DBS-hoidon tuloksia potilaille, jotka kärsivät vaikeasta, heikentävästä vapinasta.
Yritetään saada lisää tietoa käytetään sähkömagneettista seurantajärjestelmää, joka pystyy mittaamaan tarkasti potilaan yläraajan sijainnin avaruudessa rutiininomaisen neurologisen tutkimuksen aikana.
Tavoitteena on käyttää tätä työkalua vaikean vapinan eri komponenttien kvantitatiiviseen tunnistamiseen, jotka voidaan erottaa värähtelytaajuuden ja vapinaamplitudin säännöllisyyden perusteella.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin monimutkaisten, vakavien vapinaiden luonnetta mittaamalla huolellisesti yläraajojen liikettä antureilla yksinkertaisten tehtävien aikana.
Tavoitteena on hajottaa monimutkaiset vapinat osiin ja määrittää sitten, mitkä komponentit reagoivat syvään aivojen stimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimukseen osallistuvana pienet johtoihin kytketyt anturit kiinnitetään käteen, ranteeseen, kyynärpäähän ja/tai olkapäähän. Nämä anturit ovat kivuttomia ja muuten ei-invasiivisia. Niillä mitataan käden ja käsivarren tarkka sijainti avaruudessa neurologisen tutkimuksen aikana. Tämä koe testaa vapinaa lyhyiden, yksinkertaisten tehtävien aikana käyttämällä kättä ja käsivartta. Nämä tiedot tallennetaan yhdessä nimesi ja sairaustietonumerosi kanssa analysoitavaksi, kun testaus on valmis.
Liikkeiden mittaamiseen käytettävät anturit on kytketty ohuisiin, taipuisiin johtoihin, jotka kiinnitetään teipillä. Liikeanturit käyttävät magneettia, joka tuottaa heikon sähkömagneettisen kentän. Tämä sähkömagneettinen kenttä ei aiheuta suoraa haittaa, mutta se voi mahdollisesti häiritä lääkinnällisiä laitteita, kuten sydämentahdistimia tai syväaivostimulaattoreita, jos ne sijoitetaan hyvin lähelle sähkömagneettista lähetintä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat potilaat, joille on implantoitu syväaivostimulaattori tai joille harkitaan syväaivostimulaatiota vaikean, vaikean vapinan vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Henkilöt, joille on tehty syväaivostimulaatio (DBS) -sijoitus tai joiden on määrä käydä läpi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet syväaivostimulaatiota (DBS) tai joita ei ole suunniteltu siihen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapinan kinetiikka DBS:n jälkeen
Tämä ryhmä on jo läpikäynyt Deep Brain Stimulation (DBS) -sijoituksen, ja sillä on mittauksia vapinan kinetiikkasta käyttämällä sähkömagneettista seurantaa.
Sähkömagneettiset anturit sijoitetaan käsivarteen ja käteen rutiininomaisten avohoidon neurologisten tutkimusten ajaksi.
Testaus suoritetaan DBS-järjestelmällä sekä päällä että pois päältä.
|
Sähkömagneettinen seurantajärjestelmä mittaa tarkasti potilaan yläraajan sijainnin avaruudessa rutiininomaisen neurologisen tutkimuksen aikana.
Asennamme potilaaseen sähkömagneettiset anturit ja suoritamme sitten rutiininomaiset avohoidon neurologiset tutkimukset hänen DBS-järjestelmänsä kanssa sekä DBS päällä että DBS pois -asetuksissa.
|
|
Vapinan kinetiikka ennen ja jälkeen DBS:n
Tämä ryhmä mittaa vapinan kinetiikkaa käyttämällä sähkömagneettista seurantaa ennen kuin heille suunnitellaan Deep Brain Stimulation (DBS) -sijoitusta.
Testausistuntoja suoritetaan yhteensä kaksi: ensimmäinen jakso suoritetaan rutiininomaisen preoperatiivisen käynnin aikana, toinen istunto rutiininomaisen postoperatiivisen DBS-ohjelmointikäynnin aikana sekä DBS päällä- että DBS off -asetuksissa.
|
Sähkömagneettinen seurantajärjestelmä mittaa tarkasti potilaan yläraajan sijainnin avaruudessa rutiininomaisen neurologisen tutkimuksen aikana.
Suoritamme kaksi testauskertaa: ensimmäinen istunto suoritetaan rutiininomaisen preoperatiivisen käynnin aikana, toinen istunto rutiininomaisen postoperatiivisen DBS-ohjelmointikäynnin aikana sekä DBS päällä että DBS off -asetuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehospektrin huiput
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoritamme raa'an liikedatan tehospektrianalyysin (X, Y, Z koordinaatit kullakin aikapisteellä).
Spektrianalyysiä käytetään eri taajuuksilla esiintyvien potilaan vapinan useiden taustalla olevien komponenttien erottamiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .