Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromagnetické sledování pro měření chvění

24. října 2017 aktualizováno: University of Florida

Neinvazivní elektromagnetické sledování kinetiky pohybu horních končetin pro pacienty se závažnými poruchami třesu

Hluboká mozková stimulace (DBS) je účinnou možností léčby pro jedince s oslabujícím třesem, který nereaguje na lékařskou terapii. Avšak závažné třesy, zejména ty, které se vyvinou po poškození centrálního nervového systému nebo v důsledku roztroušené sklerózy, mohou být složeny z několika základních složek, které představují dysfunkci v různých mozkových okruzích. Některé z těchto dysfunkčních mozkových okruhů lze úspěšně léčit pomocí DBS, zatímco jiné reagují na terapii DBS špatně. U závažných třesů může být velmi obtížné rozlišit mezi základními složkami pohybové poruchy pacienta a závisí výhradně na klinické expertíze. I s rozsáhlými klinickými zkušenostmi je obtížné spolehlivě předpovědět výsledky terapie DBS u pacientů trpících těžkým, oslabujícím třesem. Ve snaze získat více znalostí bude použit elektromagnetický sledovací systém, který dokáže přesně změřit polohu horní končetiny pacienta v prostoru při rutinním neurologickém vyšetření. Cílem je použít tento nástroj ke kvantitativní identifikaci různých složek těžkého třesu, které lze rozlišit na základě frekvence oscilací a pravidelnosti amplitudy třesu. Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět povaze komplexních, silných třesů pečlivým měřením pohybu horních končetin pomocí senzorů během jednoduchých úkolů. Cílem je rozložit komplikované třesy na jejich složky a následně určit, které složky budou reagovat na hlubokou mozkovou stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako účastník výzkumné studie budou malé senzory, které jsou připojeny k drátům, připevněny k bodům na vaší ruce, zápěstí, lokti a/nebo rameni. Tyto senzory jsou bezbolestné a jinak neinvazivní. Budou použity k měření přesné polohy ruky a paže v prostoru během neurologického vyšetření. Tato zkouška otestuje třes během krátkých jednoduchých úkolů s použitím ruky a paže. Tyto informace budou uloženy spolu s vaším jménem a číslem lékařského záznamu pro analýzu po dokončení vašeho testování.

Senzory, které se používají k měření pohybů, jsou připojeny k tenkým ohebným drátům, které budou připevněny lepicí páskou. Pohybové senzory využívají magnet, který vytváří slabé elektromagnetické pole. Toto elektromagnetické pole nepředstavuje žádné přímé poškození, ale mohlo by potenciálně rušit lékařské přístroje, jako jsou kardiostimulátory nebo hluboké mozkové stimulátory, pokud jsou umístěny velmi blízko elektromagnetického vysílače.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 18 do 80 let, kteří podstoupili implantaci hlubokého mozkového stimulátoru nebo jsou zvažováni pro hlubokou mozkovou stimulaci pro těžký, neovladatelný třes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Jedinci, kteří podstoupili nebo mají podstoupit umístění hluboké mozkové stimulace (DBS).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří neměli nebo nemají naplánováno umístění na hloubkovou stimulaci mozku (DBS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kinetika třesu po DBS
Tato skupina již podstoupila hloubkovou stimulaci mozku (DBS) a bude mít měření kinetiky třesu pomocí elektromagnetického sledování. Elektromagnetické senzory budou umístěny na paži a ruce při provádění běžných ambulantních neurologických vyšetření. Testování bude prováděno se systémem DBS v nastaveních zapnuto i vypnuto.
Přístroj: Elektromagnetické sledování
Elektromagnetický sledovací systém přesně změří polohu horní končetiny pacienta v prostoru během rutinního neurologického vyšetření.
Postup: Kinetika třesu po DBS
Pacientovi vybavíme elektromagnetické senzory a poté provedeme rutinní ambulantní neurologická vyšetření jejich systémem DBS v nastaveních DBS zapnuto i vypnuto DBS.
Kinetika třesu před a po DBS
Tato skupina bude mít měření kinetiky třesu pomocí elektromagnetického sledování předtím, než bude naplánováno umístění hluboké mozkové stimulace (DBS). Celkem budou provedena dvě testovací sezení: první sezení bude provedeno během rutinní předoperační návštěvy, druhé sezení bude provedeno během rutinní návštěvy pooperační programování DBS v nastaveních DBS zapnuto i vypnuto DBS.
Přístroj: Elektromagnetické sledování
Elektromagnetický sledovací systém přesně změří polohu horní končetiny pacienta v prostoru během rutinního neurologického vyšetření.
Postup: Kinetika třesu před a po DBS
Provedeme dvě testovací sezení: první sezení bude provedeno při rutinní předoperační návštěvě, druhé sezení bude provedeno během rutinní pooperační programovací návštěvy DBS v nastaveních DBS zapnuto i vypnuto DBS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičky výkonového spektra
Časové okno: 1 den
Provedeme analýzu výkonového spektra hrubých dat o pohybu (souřadnice X, Y, Z v každém časovém bodě). Spektrální analýza bude použita k rozlišení několika základních složek pacientova třesu, které se vyskytují na různých frekvencích.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201500964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třes

Klinické studie na Elektromagnetické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit