結腸運動の刺激
2022年11月9日 更新者：VA Office of Research and Development
結腸運動のための直腸結腸反射を誘発する求心性刺激
研究者らは、結腸運動に対する直腸の電気刺激の効果をテストしています。
脊髄損傷を持つほとんどの個人は、結腸運動の遅延を含む神経性腸機能障害を発症します。これは、便が結腸を通過するのに通常よりも時間がかかることを意味します.
この動きの鈍化により、慢性的な便秘や腸を空にするのが困難になることがあります。
個人は通常（介護者の支援の有無にかかわらず）手袋をはめた指を直腸に挿入し、腸を空にするために短時間結腸の運動性を改善するために指をそっと伸ばします。
研究者らは、直腸を機械的に伸ばすのではなく、電気的に刺激することで、結腸の運動性を改善するという同じ有益な効果が得られると仮定しています。
したがって、この調査では 2 つの方法を比較します。
電気刺激が結腸の運動性を効果的に改善する場合、研究者は将来の研究で治療的介入としてアプローチを開発する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経原性腸機能障害と診断され、指直腸刺激を使用
- 神経学的に安定
- 骨格的に成熟
- 仙骨上脊髄損傷、脳卒中、または多発性硬化症
- 神経学的損傷または疾患の診断後、少なくとも 6 か月
除外基準:
- 活動性敗血症
- 骨盤の上または周囲の褥瘡
- 重大な結腸外傷または人工肛門造設術
- 自律神経失調症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：結腸運動
研究参加者は、自分自身のコントロールとして行動し、最初に腸のケアのために通常のデジタル直腸刺激介入を使用してデータを提供し、次に腸のケアに電気刺激を使用してデータを提供します。
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直腸の電気刺激は、直腸の感覚求心性ニューロンを活性化し、直腸結腸反射を誘発して結腸の運動性を改善するために適用されます。
この介入は、指直腸刺激の個人の通常の機械的介入と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気的直腸刺激 (治療) と機械的直腸拡張 (対照) を含む、排便習慣を完了するために使用される介入回数の変化を比較する
時間枠：1ヶ月
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結腸圧に対する効果を判定するために、臨床標準のデジタル直腸刺激と、直腸感覚求心性神経の電気刺激を使用する新しいアプローチを含む 2 つの介入がテストされます。
通常、腸を完全に空にするためには、数回のデジタル直腸刺激が必要です。
腸を完全に空にするために必要な直腸デジタル刺激（対照）と直腸電気刺激（治療）の回数を比較します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Bourbeau, PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (推定)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。