刺激结肠运动
2022年11月9日 更新者：VA Office of Research and Development
传入刺激以唤起结肠运动的直肠结肠反射
研究人员正在测试直肠电刺激对结肠运动的影响。
大多数脊髓损伤患者会出现神经源性肠功能障碍，包括结肠运动减慢，这意味着粪便通过结肠的时间比正常人长。
这种减慢的运动可能会导致慢性便秘和排便困难。
个人通常（在没有或没有护理人员帮助的情况下）将戴手套的手指插入直肠并轻轻拉伸它以在短时间内改善结肠运动以排空肠道。
研究人员假设，电刺激直肠而不是机械拉伸直肠，将产生改善结肠运动的相同有益效果。
因此，本研究将比较这两种方法。
如果电刺激有效改善结肠运动，则研究者应在未来的研究中开发该方法作为治疗干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为神经源性肠功能障碍并使用直肠指刺激
- 神经稳定
- 骨骼成熟
- 骶上脊髓损伤、中风或多发性硬化症
- 神经损伤或疾病诊断后至少 6 个月
排除标准：
- 活动性败血症
- 骨盆上或周围的开放性压疮
- 严重的结肠外伤或结肠造口术
- 自主神经反射异常史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结肠运动
研究参与者将作为他们自己的对照，首先使用他们通常的数字直肠刺激干预来提供肠道护理数据，然后使用电刺激来提供肠道护理数据。
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直肠的电刺激将用于激活直肠的感觉传入神经元并引起直肠-结肠反射以改善结肠运动。
这种干预将与个人通常的数字直肠刺激机械干预相比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较用于完成排便常规的干预措施数量的变化，包括直肠电刺激（治疗）与机械直肠扩张（对照）
大体时间：1个月
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将测试两种干预措施，包括数字直肠刺激的临床标准和使用直肠感觉传入的电刺激的新方法，以确定对结肠压力的影响。
通常需要几次直肠指刺激才能实现肠道完全排空。
我们将比较实现肠道完全排空所需的直肠数字刺激（对照）与直肠电刺激（治疗）的次数。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Bourbeau, PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计的)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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