결장 운동에 대한 자극
2022년 11월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
결장 운동성을 위한 직결장 반사를 유발하는 구심성 자극
연구자들은 직장의 전기 자극이 결장 운동성에 미치는 영향을 테스트하고 있습니다.
척수 손상을 입은 대부분의 개인은 결장 운동성 저하를 포함하는 신경성 장 기능 장애가 발생하며 이는 대변이 결장을 통과하는 데 정상보다 오래 걸린다는 것을 의미합니다.
이 느린 움직임은 만성 변비와 배변 장애를 유발할 수 있습니다.
개인은 일반적으로(간병인의 도움 없이) 장갑을 낀 손가락을 직장에 삽입하고 장을 비우기 위해 잠시 동안 결장 운동성을 개선하기 위해 부드럽게 늘립니다.
연구원들은 직장을 기계적으로 늘리는 대신 직장을 전기적으로 자극하면 결장 운동성을 개선하는 동일한 유익한 효과를 생성할 것이라고 가정합니다.
따라서 본 연구에서는 두 가지 방법을 비교할 것이다.
전기 자극이 결장 운동성을 효과적으로 향상시키는 경우 조사자는 향후 연구에서 치료적 개입으로 접근 방식을 개발해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경인성 장기능장애 진단 및 직장수지자극술
- 신경학적으로 안정적
- 골격 성숙
- Suprasacral 척수 손상, 뇌졸중 또는 다발성 경화증
- 신경학적 손상 또는 질병 진단 후 최소 6개월
제외 기준:
- 활동성 패혈증
- 골반 위 또는 주변의 개방성 압박 궤양
- 중대한 결장 외상 또는 결장루
- 자율신경 반사부전증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결장 운동성
연구 참가자는 먼저 장 관리를 위해 일반적인 디지털 직장 자극 개입을 사용하여 데이터를 제공한 다음 장 관리를 위해 전기 자극을 사용하여 데이터를 제공하는 자체 제어 역할을 합니다.
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직장의 전기 자극은 직장의 감각 구심성 뉴런을 활성화하고 결장 운동성을 개선하기 위해 직장 결장 반사를 유발하기 위해 적용됩니다.
이 개입은 디지털 직장 자극의 개인의 일반적인 기계적 개입과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기적 직장 자극(치료)과 기계적 직장 팽창(제어)을 포함하여 배변 루틴을 완료하는 데 사용되는 중재 수의 변화를 비교합니다.
기간: 1 개월
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결장압에 미치는 영향을 확인하기 위해 디지털 직장 자극의 임상 표준과 직장 감각 구심성 전기 자극을 사용하는 새로운 접근 방식을 포함한 두 가지 개입이 테스트됩니다.
일반적으로 완전한 장 비우기를 달성하려면 여러 번의 디지털 직장 자극이 필요합니다.
우리는 완전한 배변을 달성하는 데 필요한 디지털 직장 자극(대조군)과 전기 직장 자극(치료)의 횟수를 비교할 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Bourbeau, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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