Stimulation de la motilité colique
9 novembre 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Stimulation afférente pour évoquer le réflexe recto-colique pour la motilité colique
Les chercheurs testent l'effet de la stimulation électrique du rectum sur la motilité colique.
La plupart des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière développent un dysfonctionnement neurogène de l'intestin, qui comprend un ralentissement de la motilité colique, ce qui signifie que les selles mettent plus de temps que la normale à traverser le côlon.
Ce mouvement ralenti peut entraîner une constipation chronique et des difficultés à vider les intestins.
Les personnes insèrent généralement (avec ou sans l'aide d'un soignant) un doigt ganté dans le rectum et l'étirent doucement pour améliorer la motilité du côlon pendant une brève période afin de vider les intestins.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation électrique du rectum, au lieu de l'étirer mécaniquement, produira le même effet bénéfique d'amélioration de la motilité colique.
Par conséquent, cette étude comparera les deux méthodes.
Si la stimulation électrique améliore efficacement la motilité du côlon, l'investigateur doit développer l'approche en tant qu'intervention thérapeutique dans les études futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un dysfonctionnement intestinal neurogène et utilisation de la stimulation rectale numérique
- Neurologiquement stable
- Squelettiquement mature
- Lésion de la moelle épinière suprasacrée, accident vasculaire cérébral ou sclérose en plaques
- Au moins 6 mois après la blessure neurologique ou le diagnostic de la maladie
Critère d'exclusion:
- Septicémie active
- Escarres ouvertes sur ou autour du bassin
- Traumatisme important du côlon ou colostomie
- Antécédents de dysréflexie autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Motilité colique
Les participants à l'étude agiront comme leurs propres témoins, fournissant d'abord des données à l'aide de leur intervention habituelle de stimulation rectale numérique pour les soins intestinaux, puis fournissant des données à l'aide de la stimulation électrique pour les soins intestinaux.
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Une stimulation électrique du rectum sera appliquée pour activer les neurones afférents sensoriels du rectum et évoquer un réflexe recto-colique pour améliorer la motilité colique.
Cette intervention sera comparée à l'intervention mécanique habituelle des individus de stimulation rectale digitale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les changements dans le nombre d'interventions utilisées pour terminer la routine intestinale, y compris la stimulation rectale électrique (traitement) et la distension rectale mécanique (contrôle)
Délai: 1 mois
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Deux interventions seront testées, y compris la norme clinique de stimulation rectale numérique et une nouvelle approche utilisant la stimulation électrique des afférences sensorielles rectales, pour déterminer l'effet sur la pression colique.
En règle générale, plusieurs épisodes de stimulation rectale numérique sont nécessaires pour obtenir une vidange intestinale complète.
Nous comparerons le nombre d'épisodes de stimulation rectale numérique (contrôle) avec la stimulation rectale électrique (traitement) nécessaire pour obtenir une vidange intestinale complète.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Bourbeau, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Première publication (Estimé)
29 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1962-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .