Стимуляция моторики толстой кишки
9 ноября 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Афферентная стимуляция для вызова ректо-толстокишечного рефлекса для моторики толстой кишки
Исследователи проверяют влияние электрической стимуляции прямой кишки на моторику толстой кишки.
У большинства людей с травмой спинного мозга развивается нейрогенная дисфункция кишечника, которая включает замедление моторики толстой кишки, что означает, что стулу требуется больше времени, чем обычно, чтобы пройти через толстую кишку.
Это замедление движений может привести к хроническим запорам и затруднению опорожнения кишечника.
Люди обычно (без помощи опекуна) вводят палец в перчатке в прямую кишку и осторожно растягивают его, чтобы на короткое время улучшить моторику толстой кишки, чтобы опорожнить кишечник.
Исследователи предполагают, что электрическая стимуляция прямой кишки вместо ее механического растяжения даст такой же положительный эффект улучшения перистальтики толстой кишки.
Таким образом, это исследование будет сравнивать два метода.
Если электрическая стимуляция эффективно улучшает моторику толстой кишки, исследователь должен разработать подход в качестве терапевтического вмешательства в будущих исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная нейрогенная дисфункция кишечника и использование пальцевой ректальной стимуляции
- Неврологически стабильный
- Скелетно зрелый
- Супрасакральная травма спинного мозга, инсульт или рассеянный склероз
- Не менее 6 месяцев после неврологической травмы или диагностики заболевания
Критерий исключения:
- Активный сепсис
- Открытые пролежни в области таза или вокруг него
- Значительная травма толстой кишки или колостомия
- История вегетативной дисрефлексии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подвижность толстой кишки
Участники исследования будут выступать в качестве своих собственных контролей, сначала предоставляя данные, используя их обычную цифровую ректальную стимуляцию для ухода за кишечником, а затем предоставляя данные, используя электрическую стимуляцию для ухода за кишечником.
|
Электрическая стимуляция прямой кишки будет применяться для активации сенсорных афферентных нейронов прямой кишки и вызова ректо-толстокишечного рефлекса для улучшения моторики толстой кишки.
Это вмешательство будет сравниваться с обычным механическим вмешательством человека в виде пальцевой стимуляции прямой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните изменения в количестве вмешательств, использованных для завершения процедуры дефекации, включая электрическую стимуляцию прямой кишки (лечение) и механическое растяжение прямой кишки (контроль)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будут протестированы два метода, в том числе клинический стандарт цифровой ректальной стимуляции и новый подход с использованием электрической стимуляции ректальных сенсорных афферентов, чтобы определить влияние на давление в толстой кишке.
Обычно для полного опорожнения кишечника требуется несколько сеансов пальцевой ректальной стимуляции.
Мы сравним количество приступов цифровой ректальной стимуляции (контроль) с электрической ректальной стимуляцией (лечение), необходимых для достижения полного опорожнения кишечника.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis Bourbeau, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1962-W
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .