Estimulação da motilidade colônica
9 de novembro de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
Estimulação aferente para evocar reflexo reto-colônico para motilidade colônica
Os investigadores estão testando o efeito da estimulação elétrica do reto na motilidade colônica.
A maioria dos indivíduos com lesão medular desenvolve disfunção intestinal neurogênica, que inclui motilidade colônica lenta, o que significa que as fezes demoram mais do que o normal para passar pelo cólon.
Esse movimento lento pode resultar em constipação crônica e dificuldade para esvaziar os intestinos.
Os indivíduos geralmente (sem ou sem assistência do cuidador) inserem um dedo enluvado no reto e o esticam suavemente para melhorar a motilidade colônica por um breve período para esvaziar os intestinos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que estimular eletricamente o reto, em vez de esticá-lo mecanicamente, produzirá o mesmo efeito benéfico de melhorar a motilidade colônica.
Portanto, este estudo irá comparar os dois métodos.
Se a estimulação elétrica melhorar efetivamente a motilidade colônica, o investigador deverá desenvolver a abordagem como uma intervenção terapêutica em estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção intestinal neurogênica diagnosticada e uso de estimulação retal digital
- neurologicamente estável
- Esqueleto maduro
- Lesão da medula espinhal suprassacral, acidente vascular cerebral ou esclerose múltipla
- Pelo menos 6 meses após lesão neurológica ou diagnóstico de doença
Critério de exclusão:
- Sepse ativa
- Feridas de pressão abertas na pélvis ou ao redor
- Trauma significativo do cólon ou colostomia
- História de disreflexia autonômica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Motilidade colônica
Os participantes do estudo atuarão como seus próprios controles, primeiro fornecendo dados usando sua intervenção de estimulação retal digital usual para cuidados intestinais e, em seguida, fornecendo dados usando estimulação elétrica para cuidados intestinais.
|
A estimulação elétrica do reto será aplicada para ativar os neurônios aferentes sensoriais do reto e evocar um reflexo reto-colônico para melhorar a motilidade colônica.
Esta intervenção será comparada à intervenção mecânica usual de estimulação retal digital dos indivíduos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare as mudanças no número de intervenções usadas para completar a rotina intestinal, incluindo estimulação elétrica retal (tratamento) versus distensão retal mecânica (controle)
Prazo: 1 mês
|
Duas intervenções serão testadas, incluindo o padrão clínico de estimulação retal digital e uma nova abordagem usando estimulação elétrica de aferentes sensoriais retais, para determinar o efeito na pressão do cólon.
Normalmente, são necessárias várias sessões de estimulação retal digital para atingir o esvaziamento intestinal completo.
Iremos comparar o número de sessões de estimulação retal digital (controle) com estimulação retal elétrica (tratamento) necessária para atingir o esvaziamento intestinal completo.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Bourbeau, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
29 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1962-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .