Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af colonmotilitet

9. november 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Afferent stimulering for at fremkalde rekto-kolonrefleks for colonmotilitet

Forskerne tester effekten af ​​elektrisk stimulering af endetarmen på colonmotiliteten. De fleste individer med rygmarvsskade udvikler neurogen tarmdysfunktion, som omfatter nedsat colonmotilitet, hvilket betyder, at afføringen tager længere tid end normalt at passere gennem tyktarmen. Denne langsomme bevægelse kan resultere i kronisk forstoppelse og besvær med at tømme tarmene. Individer indsætter typisk (uden eller uden hjælp fra plejepersonalet) en behandsket finger ind i endetarmen og strækker den forsigtigt for at forbedre tyktarmens motilitet i en kort periode for at tømme tarmene. Forskerne antager, at elektrisk stimulering af endetarmen, i stedet for mekanisk at strække den, vil producere den samme gavnlige effekt med at forbedre tyktarmens motilitet. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne de to metoder. Hvis elektrisk stimulation effektivt forbedrer tyktarmens motilitet, skal undersøgeren udvikle tilgangen som en terapeutisk intervention i fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret neurogen tarmdysfunktion og ved hjælp af digital rektal stimulering
  • Neurologisk stabil
  • Skeletmæssigt moden
  • Suprasakral rygmarvsskade, slagtilfælde eller multipel sklerose
  • Mindst 6 måneder efter neurologisk skade eller sygdomsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv sepsis
  • Åbne tryksår på eller omkring bækkenet
  • Betydelige tyktarmstraumer eller kolostomi
  • Historie om autonom dysrefleksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Colon Motilitet
Undersøgelsesdeltagere vil fungere som deres egne kontroller, først at levere data ved hjælp af deres sædvanlige digitale rektalstimuleringsintervention til tarmpleje og derefter levere data ved hjælp af elektrisk stimulering til tarmpleje.
Andet: Elektrisk rektal stimulering
Elektrisk stimulering af endetarmen vil blive anvendt for at aktivere sensoriske afferente neuroner i endetarmen og fremkalde en rekto-kolonisk refleks for at forbedre colonmotiliteten. Denne intervention vil sammenlignes med individers sædvanlige mekaniske indgreb af digital rektal stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ændringer i antallet af indgreb, der bruges til at fuldføre tarmrutinen, inklusive elektrisk rektal stimulering (behandling) versus mekanisk rektal udspilning (kontrol)
Tidsramme: 1 måned
To interventioner vil blive testet, herunder den kliniske standard for digital rektal stimulering og en ny tilgang ved hjælp af elektrisk stimulering af rektale sensoriske afferenter, for at bestemme effekten på colontrykket. Typisk kræves adskillige anfald af digital rektal stimulering for at opnå fuldstændig tarmtømning. Vi vil sammenligne antallet af anfald af digital rektal stimulation (kontrol) med elektrisk rektal stimulation (behandling), der kræves for at opnå fuldstændig tarmtømning.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Bourbeau, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (Anslået)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1962-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurogen tarmdysfunktion

Kliniske forsøg med Elektrisk rektal stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner