NBI を使用した場合と使用しない場合の、有茎性のない結腸病変の切除精度 5 ～ 20 mm
2020年5月19日 更新者：Alida Andrealli、Valduce Hospital
インターバル結腸がんは重要な臨床問題です。
Pohl らの最近の論文では、5 ～ 20 mm の有茎性のないポリープに焦点を当てており、不完全なポリープ切除術を評価し、これらのポリープの 10% が完全には切除されていないことが明らかになりました。
この事実は、サイズと組織構造に起因すると考えられます。
この研究では、研究者らは、ポリープ切除術の直後に辺縁で生検を実施することにより、5～20mmの有茎性のないポリープの根治的切除を評価し、狭帯域イメージング(NBI)の使用がポリープの定義に有用であるかどうかを確立したいと考えています。ポリープ切除前の病変の縁。
調査の概要
詳細な説明
インターバル結腸がんは重要な臨床問題です。
ポリープ切除術の技術と質を扱った文献はほとんどありません。
Pohl らの最近の論文では、5 ～ 20 mm の有茎性のないポリープに焦点を当て、不完全なポリープ切除術とそれに関連する要因を評価し、これらのポリープの 10% が完全には切除されていないことが明らかになりました。
この事実は、サイズと組織学に起因すると考えられます（完全に切除されなかったポリープの大部分は、10 ～ 20 mm のポリープであり、組織学的に鋸歯状の特徴を持っていました）。
この研究では、研究者らは、ポリープ切除術の直後に辺縁で生検を実施することにより、5～20mmの有茎性のないポリープの根治的切除を評価し、狭帯域イメージング(NBI)の使用がポリープの定義に有用であるかどうかを確立したいと考えています。ポリープ切除前の病変の縁。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Como、イタリア、22100
- Valduce Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべてのポリープ ≥ 5 mm かつ ≤ 20 mm
除外基準:
- 炎症性腸疾患および/または国際正規化比 > 1.5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NBI によるポリポリ切除術の実施
この腕は、病変の縁を画定するために NBI を使用してポリープ切除術を受けます。
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NBI によるポリポリ切除術の実施
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実験的：ポリープ切除術を行うための NBI はありません
この腕は、病変の縁を画定するために NBI を使用せずにポリポリ切除術を受けます。
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ポリープ切除術を行うための NBI はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病変切除後の辺縁のランダム生検採取によるポリープ切除術の根治性の予測における NBI の有効性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 854/2015
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