Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed i resektion af ikke-pedunkulerede colonlæsioner 5-20 mm med/uden brug af NBI

19. maj 2020 opdateret af: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Interval tyktarmskræft er et vigtigt klinisk problem. Et nyligt papir fra Pohl et al fokuserede på ikke-pedunkulerede polypper på 5-20 mm, og evaluerede ikke-komplet polypektomi, hvilket afslørede, at 10% af disse polypper ikke var fuldstændigt resekeret. Dette faktum blev tilskrevet størrelse og histologi. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere den radikale resektion af ikke-pedunkulerede polypper på 5-20 mm ved at udføre biopsier på marginerne umiddelbart efter polypektomi for at fastslå, om brugen af ​​Narrow Band Imaging (NBI) kunne være nyttig i definitionen af kanterne af læsionen før polypektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interval tyktarmskræft er et vigtigt klinisk problem. Litteratur, der omhandler teknik og kvalitet af polypektomi, er knap. Et nyligt papir fra Pohl et al fokuserede på ikke-pedunkulerede polypper på 5-20 mm, og evaluerede ikke-komplet polypektomi og faktorer relateret til det, hvilket afslørede, at 10% af disse polypper ikke blev fuldstændigt resekeret. Denne kendsgerning blev tilskrevet størrelse og histologi (de fleste ikke-helt resekerede var polypper på 10-20 mm og med takkede karakteristika ved histologien). I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere den radikale resektion af ikke-pedunkulerede polypper på 5-20 mm ved at udføre biopsier på marginerne umiddelbart efter polypektomi for at fastslå, om brugen af ​​Narrow Band Imaging (NBI) kunne være nyttig i definitionen af kanterne af læsionen før polypektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver polyp ≥ 5 mm og ≤ 20 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom og/eller internationalt normaliseret forhold > 1,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NBI til at udføre polipektomi
denne arm vil gennemgå polypektomi med brug af NBI til at definere læsionens marginer
Enhed: NBI under polypektomi
NBI til at udføre polipektomi
Eksperimentel: ingen NBI til at udføre polypektomien
denne arm vil gennemgå polipektomi uden brug af NBI til at definere læsionens marginer
Enhed: ingen NBI under polypektomi
ingen NBI til at udføre polypektomien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NBI-effektivitet til at forudsige radikaliteten af ​​polypektomi ved at tage tilfældige biopsier af marginer efter resektion af læsionen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valduce Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 854/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypektomi

Kliniske forsøg med NBI under polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner