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Precisão na ressecção de lesões colônicas não pediculadas 5-20 mm com/sem uso de NBI

19 de maio de 2020 atualizado por: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Os cânceres de cólon de intervalo são uma questão clínica importante. Um artigo recente de Pohl et al focou em pólipos não pediculados de 5-20 mm, avaliando a polipectomia não completa, revelando que 10% desses pólipos não foram completamente ressecados. Este fato foi atribuído ao tamanho e à histologia. Neste estudo os investigadores pretendem avaliar a ressecção radical de pólipos não pedunculados de 5-20 mm através da realização de biópsias nas margens imediatamente após a polipectomia, para estabelecer se o uso de Narrow Band Imaging (NBI) pode ser útil na definição de as margens da lesão antes da polipectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cânceres de cólon de intervalo são uma questão clínica importante. A literatura que trata das técnicas e qualidade da polipectomia é escassa. Um trabalho recente de Pohl et al enfocou pólipos não pediculados de 5-20 mm, avaliando polipectomia não completa e fatores relacionados a ela, revelando que 10% desses pólipos não foram completamente ressecados. Este fato foi atribuído ao tamanho e histologia (a maioria dos não completamente ressecados, eram pólipos de 10-20 mm e com características serrilhadas na histologia). Neste estudo os investigadores pretendem avaliar a ressecção radical de pólipos não pedunculados de 5-20 mm através da realização de biópsias nas margens imediatamente após a polipectomia, para estabelecer se o uso de Narrow Band Imaging (NBI) pode ser útil na definição de as margens da lesão antes da polipectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Como, Itália, 22100
        • Valduce Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada pólipo ≥ 5 mm e ≤ 20 mm

Critério de exclusão:

  • Doença Inflamatória Intestinal e/ou Razão Normalizada Internacional > 1,5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NBI para realizar a polipectomia
este braço será submetido a polipectomia com uso de NBI para definir as margens da lesão
NBI para realizar a polipectomia
Experimental: nenhum NBI para realizar a polipectomia
este braço será submetido a polipectomia sem o uso de NBI para definir as margens da lesão
nenhum NBI para realizar a polipectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia do NBI em prever a radicalidade da polipectomia por meio de biópsias aleatórias das margens após a ressecção da lesão
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 854/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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