Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność resekcji nieuszypułowanych zmian okrężnicy 5-20 mm z/bez użycia NBI

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Interwałowe raki jelita grubego stanowią ważny problem kliniczny. Niedawny artykuł Pohla i wsp. skupił się na nieuszypułowanych polipach o średnicy 5-20 mm, oceniając niecałkowitą polipektomię, ujawniając, że 10% tych polipów nie zostało całkowicie usuniętych. Fakt ten przypisywano rozmiarowi i histologii. W tym badaniu badacze chcą ocenić radykalną resekcję nieuszypułowanych polipów o średnicy 5-20 mm poprzez wykonanie biopsji marginesów bezpośrednio po polipektomii, aby ustalić, czy zastosowanie obrazowania wąskopasmowego (NBI) może być przydatne w definiowaniu brzegi zmiany przed polipektomią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwałowe raki jelita grubego stanowią ważny problem kliniczny. Literatura dotycząca techniki i jakości polipektomii jest bardzo uboga. Niedawny artykuł Pohla i wsp. skupił się na nieuszypułowanych polipach o średnicy 5-20 mm, oceniając niecałkowitą polipektomię i związane z nią czynniki, ujawniając, że 10% tych polipów nie zostało całkowicie usuniętych. Fakt ten przypisywano wielkości i histologii (większość niecałkowicie wyciętych to polipy o wielkości 10-20 mm i charakterystyce ząbkowanej w histologii). W tym badaniu badacze chcą ocenić radykalną resekcję nieuszypułowanych polipów o średnicy 5-20 mm poprzez wykonanie biopsji marginesów bezpośrednio po polipektomii, aby ustalić, czy zastosowanie obrazowania wąskopasmowego (NBI) może być przydatne w definiowaniu brzegi zmiany przed polipektomią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Como, Włochy, 22100
        • Valduce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy polip ≥ 5 mm i ≤ 20 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zapalna jelit i/lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NBI do wykonania polipektomii
ramię to zostanie poddane polipektomii z użyciem NBI w celu określenia granic zmiany
NBI do wykonania polipektomii
Eksperymentalny: brak NBI do wykonania polipektomii
to ramię zostanie poddane polipektomii bez użycia NBI w celu określenia granic zmiany
brak NBI do wykonania polipektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność NBI w przewidywaniu radykalności polipektomii na podstawie losowych biopsji marginesów po resekcji zmiany
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 854/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NBI podczas polipektomii

3
Subskrybuj