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Precisione nella resezione di lesioni del colon non peduncolate 5-20 mm con/senza utilizzo di NBI

19 maggio 2020 aggiornato da: Alida Andrealli, Valduce Hospital
I tumori del colon intervallo sono un problema clinico importante. Un recente articolo di Pohl et al si è concentrato sui polipi non peduncolati di 5-20 mm, valutando la polipectomia non completa rivelando che il 10% di questi polipi non è stato completamente resecato. Questo fatto è stato attribuito alle dimensioni e all'istologia. In questo studio i ricercatori vogliono valutare la resezione radicale di polipi non peduncolati di 5-20 mm eseguendo biopsie sui margini immediatamente dopo la polipectomia, per stabilire se l'uso del Narrow Band Imaging (NBI) possa essere utile nella definizione di i margini della lesione prima della polipectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori del colon intervallo sono un problema clinico importante. La letteratura che si occupa di tecnica e qualità della polipectomia è scarsa. Un recente articolo di Pohl et al si è concentrato sui polipi non peduncolati di 5-20 mm, valutando la polipectomia non completa ei fattori ad essa correlati, rivelando che il 10% di questi polipi non è stato completamente resecato. Questo fatto è stato attribuito alle dimensioni e all'istologia (la maggior parte di quelli non completamente resecati, erano polipi di 10-20 mm e con caratteristiche seghettate all'istologia). In questo studio i ricercatori vogliono valutare la resezione radicale di polipi non peduncolati di 5-20 mm eseguendo biopsie sui margini immediatamente dopo la polipectomia, per stabilire se l'uso del Narrow Band Imaging (NBI) possa essere utile nella definizione di i margini della lesione prima della polipectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni polipo ≥ 5 mm e ≤ 20 mm

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria intestinale e/o International Normalized Ratio > 1,5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NBI per eseguire la polipectomia
questo braccio verrà sottoposto a polipectomia con utilizzo di NBI per definire i margini della lesione
Dispositivo: NBI durante la polipectomia
NBI per eseguire la polipectomia
Sperimentale: nessun NBI per eseguire la polipectomia
questo braccio verrà sottoposto a polipectomia senza l'utilizzo di NBI per definire i margini della lesione
Dispositivo: nessun NBI durante la polipectomia
nessun NBI per eseguire la polipectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dell'NBI nel predire la radicalità della polipectomia prendendo biopsie casuali dei margini dopo la resezione della lesione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valduce Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 854/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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