NBI를 사용하거나 사용하지 않은 5~20mm 비경부 결장 병변의 절제 정확도
2020년 5월 19일 업데이트: Alida Andrealli, Valduce Hospital
간격 결장암은 중요한 임상 문제입니다.
Pohl 등의 최근 논문은 5-20 mm의 비경형 폴립에 초점을 맞추었고, 이러한 폴립의 10%가 완전히 절제되지 않았음을 나타내는 불완전한 폴립절제술을 평가했습니다.
이 사실은 크기와 조직학에 기인합니다.
이 연구에서 조사관은 폴립절제술 직후 가장자리에서 생검을 수행하여 5-20mm의 비경형 폴립의 근치적 절제를 평가하여 협대역 영상(NBI)의 사용이 다음의 정의에 유용할 수 있는지 확인하고자 합니다. 용종 절제술 전 병변의 가장자리.
연구 개요
상세 설명
간격 결장암은 중요한 임상 문제입니다.
폴립 절제술의 기술과 품질을 다루는 문헌은 거의 없습니다.
Pohl 등의 최근 논문은 5-20mm의 비경형 폴립에 초점을 맞추었고, 불완전한 폴립절제술과 관련 요인을 평가하여 이러한 폴립의 10%가 완전히 절제되지 않은 것으로 나타났습니다.
이 사실은 크기와 조직학에 기인합니다(완전히 절제되지 않은 대부분의 폴립은 10-20 mm의 폴립이었으며 조직학에서 톱니 모양의 특성을 가짐).
이 연구에서 조사관은 폴립절제술 직후 가장자리에서 생검을 수행하여 5-20mm의 비경형 폴립의 근치적 절제를 평가하여 협대역 영상(NBI)의 사용이 다음의 정의에 유용할 수 있는지 확인하고자 합니다. 용종 절제술 전 병변의 가장자리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Valduce Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 폴립 ≥ 5mm 및 ≤ 20mm
제외 기준:
- 염증성 장 질환 및/또는 국제 정상화 비율 > 1.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴립절제술을 시행하는 NBI
이 팔은 병변의 경계를 정의하기 위해 NBI를 사용하여 용종 절제술을 받을 것입니다.
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폴립절제술을 시행하는 NBI
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실험적: 폴립절제술을 수행할 NBI 없음
이 팔은 병변의 경계를 정의하기 위해 NBI를 사용하지 않고 폴립절제술을 받을 것입니다.
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폴립절제술을 수행할 NBI 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병변 절제 후 변연부의 무작위 생검을 통해 폴립절제술의 근치 예측에 NBI 효능
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 854/2015
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