- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02641509
Pontosság a nem kocsányos vastagbélléziók reszekciójában 5-20 mm NBI-val/anélkül
2020. május 19. frissítette: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Az intervallum vastagbélrák fontos klinikai probléma.
Pohl és munkatársai egy közelmúltbeli tanulmánya az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipokra összpontosított, és a nem teljes polipektómiát értékelte, és felfedte, hogy e polipok 10%-át nem távolították el teljesen.
Ezt a tényt a méretnek és a szövettannak tulajdonították.
Ebben a tanulmányban a kutatók az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipok radikális reszekcióját kívánják értékelni biopsziával a margókon közvetlenül a polipectomia után, annak megállapítására, hogy a Narrow Band Imaging (NBI) alkalmazása hasznos lehet-e a betegség meghatározásában. a lézió szélei polipectomia előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervallum vastagbélrák fontos klinikai probléma.
A polipectomia technikájával és minőségével foglalkozó irodalom kevés.
Pohl és munkatársai egy közelmúltbeli tanulmánya az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipokra összpontosított, értékelve a nem teljes polipektómiát és az ezzel kapcsolatos tényezőket, és feltárta, hogy e polipok 10%-át nem távolították el teljesen.
Ez a tény a méretnek és a szövettannak volt betudható (a nem teljesen kimetszettek többsége 10-20 mm-es, szövettanilag fogazott jellemzőkkel rendelkező polip volt).
Ebben a tanulmányban a kutatók az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipok radikális reszekcióját kívánják értékelni biopsziával a margókon közvetlenül a polipectomia után, annak megállapítására, hogy a Narrow Band Imaging (NBI) alkalmazása hasznos lehet-e a betegség meghatározásában. a lézió szélei polipectomia előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Como, Olaszország, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden polip ≥ 5 mm és ≤ 20 mm
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség és/vagy nemzetközi normalizált arány > 1,5
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NBI a polipectomia elvégzésére
ezen a karon polipektómiát hajtanak végre NBI segítségével a lézió széleinek meghatározására
|
NBI a polipectomia elvégzésére
|
Kísérleti: nincs NBI a polipectomia elvégzésére
ezen a karon polipectomiát végeznek anélkül, hogy NBI-t használnának a lézió széleinek meghatározására
|
nincs NBI a polipectomia elvégzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az NBI hatékonysága a polipektómia radikalitásának előrejelzésében a lézió reszekciója után véletlenszerű biopsziával a szélekről
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 854/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NBI polipectomia során
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraBefejezveColorectalis rák | Kiújulás, helyi neoplazmaPortugália
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University... és más munkatársakToborzásKolorektális ülő fogazott elváltozásKína
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezveGastrooesophagealis reflux | Barrett nyelőcsőEgyesült Államok, Hollandia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South University és más munkatársakToborzásKicsinyített vastag- és végbélpolipokKína
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBefejezveKorai gyomorrákKína
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIsmeretlenColitis ulcerosa (UC)Egyesült Királyság
-
Neurocrine BiosciencesJelentkezés meghívóval
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktív, nem toborzóChorea, HuntingtonEgyesült Államok, Kanada