Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pontosság a nem kocsányos vastagbélléziók reszekciójában 5-20 mm NBI-val/anélkül

2020. május 19. frissítette: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Az intervallum vastagbélrák fontos klinikai probléma. Pohl és munkatársai egy közelmúltbeli tanulmánya az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipokra összpontosított, és a nem teljes polipektómiát értékelte, és felfedte, hogy e polipok 10%-át nem távolították el teljesen. Ezt a tényt a méretnek és a szövettannak tulajdonították. Ebben a tanulmányban a kutatók az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipok radikális reszekcióját kívánják értékelni biopsziával a margókon közvetlenül a polipectomia után, annak megállapítására, hogy a Narrow Band Imaging (NBI) alkalmazása hasznos lehet-e a betegség meghatározásában. a lézió szélei polipectomia előtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intervallum vastagbélrák fontos klinikai probléma. A polipectomia technikájával és minőségével foglalkozó irodalom kevés. Pohl és munkatársai egy közelmúltbeli tanulmánya az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipokra összpontosított, értékelve a nem teljes polipektómiát és az ezzel kapcsolatos tényezőket, és feltárta, hogy e polipok 10%-át nem távolították el teljesen. Ez a tény a méretnek és a szövettannak volt betudható (a nem teljesen kimetszettek többsége 10-20 mm-es, szövettanilag fogazott jellemzőkkel rendelkező polip volt). Ebben a tanulmányban a kutatók az 5-20 mm-es, nem kocsányos polipok radikális reszekcióját kívánják értékelni biopsziával a margókon közvetlenül a polipectomia után, annak megállapítására, hogy a Narrow Band Imaging (NBI) alkalmazása hasznos lehet-e a betegség meghatározásában. a lézió szélei polipectomia előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden polip ≥ 5 mm és ≤ 20 mm

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség és/vagy nemzetközi normalizált arány > 1,5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NBI a polipectomia elvégzésére
ezen a karon polipektómiát hajtanak végre NBI segítségével a lézió széleinek meghatározására
NBI a polipectomia elvégzésére
Kísérleti: nincs NBI a polipectomia elvégzésére
ezen a karon polipectomiát végeznek anélkül, hogy NBI-t használnának a lézió széleinek meghatározására
nincs NBI a polipectomia elvégzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az NBI hatékonysága a polipektómia radikalitásának előrejelzésében a lézió reszekciója után véletlenszerű biopsziával a szélekről
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 854/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NBI polipectomia során

3
Iratkozz fel