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Précision de la résection des lésions coliques non pédiculées 5-20 mm avec/sans utilisation de NBI

19 mai 2020 mis à jour par: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Les cancers du côlon d'intervalle sont un problème clinique important. Un article récent de Pohl et al s'est concentré sur les polypes non pédonculés de 5 à 20 mm, évaluant une polypectomie non complète révélant que 10% de ces polypes n'étaient pas complètement réséqués. Ce fait a été attribué à la taille et à l'histologie. Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer la résection radicale de polypes non pédonculés de 5 à 20 mm en effectuant des biopsies sur les marges immédiatement après la polypectomie, afin d'établir si l'utilisation de l'imagerie à bande étroite (NBI) pourrait être utile dans la définition de les marges de la lésion avant la polypectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cancers du côlon d'intervalle sont un problème clinique important. La littérature traitant des techniques et de la qualité de la polypectomie est rare. Un article récent de Pohl et al s'est concentré sur les polypes non pédonculés de 5 à 20 mm, évaluant la polypectomie non complète et les facteurs qui y sont liés, révélant que 10% de ces polypes n'étaient pas complètement réséqués. Ce fait a été attribué à la taille et à l'histologie (la majorité des polypes non complètement réséqués étaient des polypes de 10-20 mm et avec des caractéristiques en dents de scie à l'histologie). Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer la résection radicale de polypes non pédonculés de 5 à 20 mm en effectuant des biopsies sur les marges immédiatement après la polypectomie, afin d'établir si l'utilisation de l'imagerie à bande étroite (NBI) pourrait être utile dans la définition de les marges de la lésion avant la polypectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Como, Italie, 22100
        • Valduce Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque polype ≥ 5 mm et ≤ 20 mm

Critère d'exclusion:

  • Maladie intestinale inflammatoire et/ou rapport international normalisé > 1,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NBI pour effectuer la polypectomie
ce bras subira une polypectomie avec l'utilisation de NBI pour définir les marges de la lésion
NBI pour effectuer la polypectomie
Expérimental: pas de NBI pour effectuer la polypectomie
ce bras subira une polypectomie sans l'utilisation de NBI pour définir les marges de la lésion
pas de NBI pour effectuer la polypectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité du NBI pour prédire la radicalité de la polypectomie en prenant des biopsies aléatoires des marges après résection de la lésion
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

29 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 854/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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