Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost resekce nestopkatých lézí tlustého střeva 5-20 mm s/bez použití NBI

19. května 2020 aktualizováno: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Intervalové karcinomy tlustého střeva jsou důležitým klinickým problémem. Nedávná práce Pohla et al se zaměřila na nestopkaté polypy o velikosti 5-20 mm, přičemž hodnotila nekompletní polypektomii a odhalila, že 10 % těchto polypů nebylo zcela resekováno. Tato skutečnost byla přičítána velikosti a histologii. V této studii chtějí vědci vyhodnotit radikální resekci nestopkatých polypů 5-20 mm provedením biopsií na okrajích bezprostředně po polypektomii, aby zjistili, zda by použití Narrow Band Imaging (NBI) mohlo být užitečné při definici okraje léze před polypektomií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervalové karcinomy tlustého střeva jsou důležitým klinickým problémem. Literatura zabývající se technikou a kvalitou polypektomie je vzácná. Nedávná práce Pohla et al se zaměřila na nestopkaté polypy o velikosti 5–20 mm, přičemž vyhodnotila nekompletní polypektomii a faktory s ní související a odhalila, že 10 % těchto polypů nebylo zcela resekováno. Tento fakt byl přisuzován velikosti a histologii (většina ne zcela resekovaných byly polypy 10-20 mm as vroubkovanými charakteristikami na histologii). V této studii chtějí vědci vyhodnotit radikální resekci nestopkatých polypů 5-20 mm provedením biopsií na okrajích bezprostředně po polypektomii, aby zjistili, zda by použití Narrow Band Imaging (NBI) mohlo být užitečné při definici okraje léze před polypektomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Como, Itálie, 22100
        • Valduce Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý polyp ≥ 5 mm a ≤ 20 mm

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé onemocnění střev a/nebo mezinárodní normalizovaný poměr > 1,5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NBI, aby provedla polipektomii
toto rameno bude podrobeno polypektomii s použitím NBI k vymezení okrajů léze
Přístroj: NBI během polypektomie
NBI, aby provedla polipektomii
Experimentální: žádné NBI k provedení polypektomie
toto rameno bude podrobeno polipektomii bez použití NBI k vymezení okrajů léze
Přístroj: žádné NBI během polypektomie
žádné NBI k provedení polypektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost NBI při predikci radikality polypektomie odběrem náhodných biopsií okrajů po resekci léze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valduce Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 854/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NBI během polypektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit