Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet i reseksjon av ikke-pedunkulerte tykktarmslesjoner 5-20 mm med/uten bruk av NBI

19. mai 2020 oppdatert av: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Intervall tykktarmskreft er et viktig klinisk problem. En fersk artikkel fra Pohl et al fokuserte på ikke-pedunkulerte polypper på 5-20 mm, og evaluerte ikke-fullstendig polypektomi som avslørte at 10 % av disse polyppene ikke ble fullstendig resekert. Dette faktum ble tilskrevet størrelse og histologi. I denne studien ønsker etterforskerne å evaluere den radikale reseksjonen av ikke-pedunkulerte polypper på 5-20 mm ved å utføre biopsier på marginene umiddelbart etter polypektomi, for å fastslå om bruken av Narrow Band Imaging (NBI) kan være nyttig i definisjonen av marginene av lesjonen før polypektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervall tykktarmskreft er et viktig klinisk problem. Litteratur som omhandler teknikk og kvalitet ved polypektomi er mangelvare. En fersk artikkel fra Pohl et al fokuserte på ikke-pedunkulerte polypper på 5-20 mm, og evaluerte ikke-fullstendig polypektomi og faktorer relatert til det, og avslørte at 10 % av disse polyppene ikke ble fullstendig resekert. Dette faktum ble tilskrevet størrelse og histologi (de fleste ikke fullstendig resektert var polypper på 10-20 mm og med taggete egenskaper ved histologien). I denne studien ønsker etterforskerne å evaluere den radikale reseksjonen av ikke-pedunkulerte polypper på 5-20 mm ved å utføre biopsier på marginene umiddelbart etter polypektomi, for å fastslå om bruken av Narrow Band Imaging (NBI) kan være nyttig i definisjonen av marginene av lesjonen før polypektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver polypp ≥ 5 mm og ≤ 20 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom og/eller internasjonalt normalisert forhold > 1,5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NBI for å utføre polipektomi
denne armen vil gjennomgå polypektomi med bruk av NBI for å definere lesjonens marginer
NBI for å utføre polipektomi
Eksperimentell: ingen NBI til å utføre polypektomien
denne armen vil gjennomgå polipektomi uten bruk av NBI for å definere lesjonens marginer
ingen NBI til å utføre polypektomien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NBI-effektivitet for å forutsi radikalitet av polypektomi ved å ta tilfeldige biopsier av marginer etter reseksjon av lesjonen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 854/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere