Точность резекции поражений толстой кишки без ножки 5-20 мм с использованием или без использования NBI
19 мая 2020 г. обновлено: Alida Andrealli, Valduce Hospital
Интервальный рак толстой кишки представляет собой важную клиническую проблему.
Недавняя статья Pohl et al. была посвящена полипам без ножки размером 5-20 мм, оценивая неполную полипэктомию, которая показала, что 10% этих полипов не были полностью резецированы.
Этот факт был приписан размеру и гистологии.
В этом исследовании исследователи хотят оценить радикальную резекцию полипов без ножки размером 5-20 мм путем выполнения биопсии краев сразу после полипэктомии, чтобы установить, может ли использование узкоспектральной визуализации (NBI) быть полезным для определения края поражения перед полипэктомией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервальный рак толстой кишки представляет собой важную клиническую проблему.
Литература, посвященная технике и качеству полипэктомии, немногочисленна.
Недавняя статья Pohl et al. была посвящена полипам без ножки размером 5-20 мм, оценивая неполную полипэктомию и связанные с ней факторы, показывая, что 10% этих полипов не были полностью резецированы.
Этот факт объясняли размерами и гистологией (большинство не полностью удаленных полипов представляли собой полипы размером 10-20 мм и с зазубренными характеристиками при гистологии).
В этом исследовании исследователи хотят оценить радикальную резекцию полипов без ножки размером 5-20 мм путем выполнения биопсии краев сразу после полипэктомии, чтобы установить, может ли использование узкоспектральной визуализации (NBI) быть полезным для определения края поражения перед полипэктомией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Como, Италия, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый полип ≥ 5 мм и ≤ 20 мм
Критерий исключения:
- Воспалительное заболевание кишечника и/или международное нормализованное отношение > 1,5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NBI для выполнения полипэктомии
эта рука подвергнется полипэктомии с использованием NBI для определения границ поражения
|
NBI для выполнения полипэктомии
|
|
Экспериментальный: нет NBI для выполнения полипэктомии
эта рука подвергнется полипэктомии без использования NBI для определения границ поражения
|
нет NBI для выполнения полипэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность NBI в прогнозировании радикальности полипэктомии путем случайной биопсии краев после резекции очага поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 854/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .