慢性静脈疾患における弾性圧迫 (RECVEN)
2016年5月10日 更新者：Stavros Kakkos、University of Patras
慢性静脈疾患の治療における弾性圧迫の有効性を比較するランダム化試験 (CEAP C2-C5)
痛みを引き起こす慢性静脈疾患の患者は、アクティブストッキング (18 ～ 21 mmHg) またはプラセボストッキングの 2 つのグループに無作為に分けられます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準および除外基準を満たす、痛みを引き起こす慢性静脈疾患の患者は、アクティブストッキング（18～21mmHg）またはプラセボストッキングの2つのグループに無作為に分けられます。
研究の主な結果（視覚的アナログスケールを使用してスコア付けされた痛み/痛み）および多くの二次症状、徴候、およびrVCSS（改訂静脈臨床重症度スコア）は、ベースライン時およびアクティブストッキングまたはプラセボストッキングを着用してから1週間後に取得されます。 。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Achaia
-
Patras、Achaia、ギリシャ、26504
- 募集
- University Hospital of Patras
-
コンタクト：
- Stavros K Kakkos, MD, PhD
- 電話番号：302613603406
- メール：kakkos@upatras.gr
-
コンタクト：
- Ioannis A Tsolakis, MD, PhD
- 電話番号：302613603360
- メール：itsolak@upatras.gr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ふくらはぎのレベルのみに痛みを引き起こす原発性静脈瘤
除外基準:
- 静脈性潰瘍形成
- 皮膚炎
- かゆみ
- 表在静脈血栓症
- 末梢動脈疾患
- 非静脈起源の症状
- 弾性ストッキングの使用歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：弾性ストッキング
クラス1弾性ストッキング（18～21mmHg）
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患者の症状を軽減するための弾性ストッキングの使用
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プラセボコンパレーター：プラセボストッキング
プラセボストッキング (0 mmHg)
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脚に圧力を加えたプラセボストッキング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み/痛みは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは、鈍い痛みを訴えることがよくあります。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
|
一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂された静脈臨床重症度スコア (rVCSS)
時間枠：一週間
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改訂された静脈臨床重症度スコア
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一週間
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して重量を評価
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは、体が重いと訴えることがよくあります。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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夜間のけいれんを視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価します。
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは夜間のけいれんを訴えることがよくあります。
これらは、視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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腫れ感覚は視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは、腫れたような感覚を訴えることがよくあります。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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灼熱感は視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
時間枠：一週間
|
静脈瘤の患者は、灼熱感を訴えることがよくあります。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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|
感覚異常は視覚的アナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者は感覚異常を訴えることがよくあります。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
|
一週間
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視覚的なアナログスケール（0-10）を使用してむずむず脚を評価します。
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは、脚がむずむずしていると訴えることがよくあります。
この症状は、視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価された鼓動
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは、静脈瘤のズキズキとした痛みを訴えることがよくあります。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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不眠症は視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
時間枠：一週間
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静脈瘤の患者さんは不眠症を訴えることが多いです。
これは視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。
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一週間
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足首周囲
時間枠：一週間
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これは、くるぶしの真上の最小点で測定されます。
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stavros K Kakkos, MD, PhD、University of Patras
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。