Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elastisk kompresjon ved kronisk venøs sykdom (RECVEN)

10. mai 2016 oppdatert av: Stavros Kakkos, University of Patras

Randomisert studie som sammenligner effektiviteten av elastisk kompresjon ved behandling av kronisk venøs sykdom (CEAP C2-C5)

Pasienter med kronisk venøs sykdom som forårsaker smerte eller verke vil bli randomisert i to grupper, aktive strømper (18-21 mmHg) eller placebostrømper

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk venøs sykdom som forårsaker smerte eller smerter som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli randomisert i to grupper, aktive strømper (18-21 mmHg) eller placebostrømper. Det primære resultatet av studien (smerte/verke scoret ved hjelp av en visuell analog skala) og en rekke sekundære symptomer, tegn og rVCSS (revidert venøs klinisk alvorlighetsgrad) vil bli oppnådd ved baseline og etter en uke med bruk av den aktive strømpen eller placebostrømpen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Hellas, 26504
        • Rekruttering
        • University Hospital of Patras
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære åreknuter som forårsaker smerte/verke bare på leggnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Venøs sårdannelse
  • Dermatitt
  • Kløe
  • Overfladisk venetrombose
  • Perifer arteriell sykdom
  • Symptomer av ikke-venøs opprinnelse
  • Tidligere bruk av elastiske strømper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elastiske strømper
Klasse 1 elastiske strømper (18-21 mmHg)
Enhet: Elastiske strømper
Bruk av elastiske strømper for å lindre pasientsymptomer
Placebo komparator: Placebostrømper
Placebostrømper (0 mmHg)
Enhet: Placebostrømper
Placebostrømpe med trykk på bena

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte/verke vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte over kjedelig smerte. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
revidert venøs klinisk alvorlighetsgrad (rVCSS)
Tidsramme: En uke
revidert venøs klinisk alvorlighetsgrad
En uke
Tyngde vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte for tyngde. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
Nattkramper vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte over nattekramper. Disse vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
Hevelsesfølelse vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte over følelsen av hevelse. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
Brennende følelse vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte over brennende følelse. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
Parestesi vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte for parestesi. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
Rastløse ben vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte over rastløse ben. Dette symptomet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
bankende vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte for bankende åreknuter. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
søvnløshet vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: En uke
Pasienter med åreknuter klager ofte over søvnløshet. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
En uke
Ankelomkrets
Tidsramme: En uke
Dette vil bli målt like over malleolene, på det minste punktet.
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Patras

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stavros K Kakkos, MD, PhD, University of Patras

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35/18.02.2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere