Compressão Elástica na Doença Venosa Crônica (RECVEN)
10 de maio de 2016 atualizado por: Stavros Kakkos, University of Patras
Ensaio randomizado comparando a eficácia da compressão elástica no tratamento da doença venosa crônica (CEAP C2-C5)
Pacientes com doença venosa crônica causando dor ou dor serão randomizados em dois grupos, meias ativas (18-21 mmHg) ou meias placebo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença venosa crônica causando dor ou dor satisfazendo os critérios de inclusão e exclusão serão randomizados em dois grupos, meias ativas (18-21 mmHg) ou meias placebo.
O resultado primário do estudo (dor/dor pontuado usando uma escala analógica visual) e uma série de sintomas secundários, sinais e rVCSS (pontuação de gravidade clínica venosa revisada) serão obtidos no início e após uma semana de uso da meia ativa ou placebo .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Grécia, 26504
- Recrutamento
- University Hospital of Patras
-
Contato:
- Stavros K Kakkos, MD, PhD
- Número de telefone: 302613603406
- E-mail: kakkos@upatras.gr
-
Contato:
- Ioannis A Tsolakis, MD, PhD
- Número de telefone: 302613603360
- E-mail: itsolak@upatras.gr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Varizes primárias causando dor/dor localizadas apenas no nível da panturrilha
Critério de exclusão:
- Ulceração venosa
- Dermatite
- Coceira
- Trombose venosa superficial
- Doença arterial periférica
- Sintomas de origem não venosa
- Uso prévio de meia elástica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Meias elásticas
Meias elásticas classe 1 (18-21 mmHg)
|
Uso de meias elásticas para aliviar os sintomas do paciente
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Comparador de Placebo: Meias Placebo
Meias placebo (0 mmHg)
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Meia placebo com pressão aplicada nas pernas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor/dor avaliada usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com veias varicosas frequentemente se queixam de dor incômoda.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de gravidade clínica venosa revisada (rVCSS)
Prazo: Uma semana
|
Pontuação de gravidade clínica venosa revisada
|
Uma semana
|
|
Peso avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de peso.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
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Cãibras noturnas avaliadas usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de cólicas noturnas.
Estes serão avaliados usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
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Sensação de inchaço avaliada usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de sensação de inchaço.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
|
|
Sensação de queimação avaliada usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de sensação de queimação.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
|
|
Parestesia avaliada usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de parestesia.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
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Pernas inquietas avaliadas usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de pernas inquietas.
Este sintoma será avaliado usando uma escala visual analógica (0-10)
|
Uma semana
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latejamento avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de pulsação de suas veias varicosas.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
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insônia avaliada usando uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: Uma semana
|
Pacientes com varizes geralmente se queixam de insônia.
Isso será avaliado usando uma escala analógica visual (0-10)
|
Uma semana
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Circunferência do tornozelo
Prazo: Uma semana
|
Isso será medido logo acima dos maléolos, no menor ponto.
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stavros K Kakkos, MD, PhD, University of Patras
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35/18.02.2015
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