Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastinen puristus kroonisessa laskimotaudissa (RECVEN)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Stavros Kakkos, University of Patras

Satunnaistettu koe, jossa verrataan elastisen puristuksen tehokkuutta kroonisen laskimotaudin hoidossa (CEAP C2-C5)

Potilaat, joilla on kipua tai kipua aiheuttava krooninen laskimosairaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään, aktiiviset sukat (18-21 mmHg) tai lumesukat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen, kipua tai särkyä aiheuttava laskimotauti, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään, aktiiviset sukat (18-21 mmHg) tai lumesukat. Tutkimuksen ensisijainen tulos (kipu/kipu pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla) ja joukko toissijaisia ​​oireita, merkkejä ja rVCSS (tarkistettu venous Clinical Severity Score) saadaan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua aktiivisten tai lumelääkesukkien käytön jälkeen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stavros K Kakkos, MD, PhD, RVT
  • Puhelinnumero: 302613603406
  • Sähköposti: kakkos@upatras.gr

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stavros K Kakkos, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 302613603406
          • Sähköposti: kakkos@upatras.gr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ioannis A Tsolakis, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 302613603360
          • Sähköposti: itsolak@upatras.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaiset suonikohjut, jotka aiheuttavat kipua/kipua vain pohkeen tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimohaavauma
  • Dermatiitti
  • Kutina
  • Pinnallinen laskimotromboosi
  • Perifeerinen valtimotauti
  • Ei-laskimoperäiset oireet
  • Aikaisempi joustosukkahousujen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Joustavat sukat
Luokan 1 joustavat sukat (18-21 mmHg)
Laite: Joustavat sukat
Joustohousujen käyttö potilaan oireiden lievittämiseksi
Placebo Comparator: Placebo-sukat
Placebo-sukat (0 mmHg)
Laite: Placebo-sukat
Placebo-sukkahousut, joissa on painetta lahkeissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu/särky arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein tylsästä kivusta. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkistettu venous Clinical Severity Score (rVCSS)
Aikaikkuna: Yksi viikko
tarkistettu laskimoiden kliinisen vakavuuden pistemäärä
Yksi viikko
Raskaus arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein raskaudesta. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
Yökrampit arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein yökrampista. Nämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
Turvotuksen tunne arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein turvotuksen tunteesta. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
Polttava tunne mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein polttavasta tunteesta. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
Parestesia arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein parestesiasta. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
Levottomat jalat arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein levottomista jaloista. Tämä oire arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
sykkiminen arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein suonikohjujensa sykkivyydestä. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
unettomuus arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Potilaat, joilla on suonikohjuja, valittavat usein unettomuudesta. Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Yksi viikko
Nilkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Yksi viikko
Tämä mitataan juuri malleolien yläpuolelta, pienimmästä kohdasta.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Patras

Tutkijat

  • Päätutkija: Stavros K Kakkos, MD, PhD, University of Patras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35/18.02.2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joustavat sukat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa