Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczna kompresja w przewlekłej chorobie żylnej (RECVEN)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Stavros Kakkos, University of Patras

Randomizowane badanie porównujące skuteczność kompresji elastycznej w leczeniu przewlekłej choroby żylnej (CEAP C2-C5)

Pacjenci z przewlekłą chorobą żylną powodującą ból lub ból zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pończochy aktywne (18-21 mmHg) lub pończochy placebo

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą chorobą żylną powodującą ból lub ból spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pończochy aktywne (18-21 mmHg) lub pończochy placebo. Główny wynik badania (ból/ból oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej) oraz szereg drugorzędnych objawów, oznak i rVCSS (zrewidowana ocena nasilenia klinicznego żył) zostanie uzyskany na początku badania i po jednym tygodniu noszenia pończochy zawierającej substancję czynną lub placebo .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 26504
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne żylaki powodujące ból/ból zlokalizowany tylko na poziomie łydek

Kryteria wyłączenia:

  • Owrzodzenie żylne
  • Zapalenie skóry
  • Swędzący
  • Zakrzepica żył powierzchownych
  • Choroba tętnic obwodowych
  • Objawy pochodzenia nieżylnego
  • Wcześniejsze stosowanie elastycznych pończoch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elastyczne pończochy
Pończochy elastyczne klasy 1 (18-21 mmHg)
Urządzenie: Elastyczne pończochy
Stosowanie elastycznych pończoch w celu złagodzenia objawów pacjenta
Komparator placebo: Pończochy placebo
Pończochy placebo (0 mmHg)
Urządzenie: Pończochy placebo
Pończochy placebo z uciskiem na nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na tępy ból. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrewidowana ocena żylnej ciężkości klinicznej (rVCSS)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
zrewidowana ocena ciężkości klinicznej żylaków
Jeden tydzień
Ciężar oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na uczucie ciężkości. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
Kurcze nocne oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na nocne skurcze. Zostaną one ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
Uczucie obrzęku oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na uczucie obrzęku. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
Uczucie pieczenia oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na pieczenie. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
Parestezje oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na parestezje. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
Zespół niespokojnych nóg oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na niespokojne nogi. Objaw ten zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
pulsowanie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na pulsowanie żylaków. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
bezsenność oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pacjenci z żylakami często skarżą się na bezsenność. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
Jeden tydzień
Obwód kostki
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Zostanie to zmierzone tuż nad kostkami, w najmniejszym punkcie.
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Patras

Śledczy

  • Główny śledczy: Stavros K Kakkos, MD, PhD, University of Patras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35/18.02.2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj