Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastisk kompression ved kronisk venøs sygdom (RECVEN)

10. maj 2016 opdateret af: Stavros Kakkos, University of Patras

Randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​elastisk kompression til behandling af kronisk venøs sygdom (CEAP C2-C5)

Patienter med kronisk venøs sygdom, der forårsager smerte eller ømhed, vil blive randomiseret i to grupper, aktive strømper (18-21 mmHg) eller placebostrømper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk venøs sygdom, der forårsager smerte eller ømhed, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper, aktive strømper (18-21 mmHg) eller placebostrømper. Det primære resultat af undersøgelsen (smerte/pine scoret ved hjælp af en visuel analog skala) og en række sekundære symptomer, tegn og rVCSS (revideret Venous Clinical Severity Score) vil blive opnået ved baseline og efter en uges brug af den aktive strømpe eller placebostrømpen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 26504
        • Rekruttering
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære åreknuder, der forårsager smerter/smerter kun lokaliseret på lægniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Venøs ulceration
  • Dermatitis
  • Kløe
  • Overfladisk venetrombose
  • Perifer arteriel sygdom
  • Symptomer af ikke-venøs oprindelse
  • Tidligere brug af elastiske strømper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elastiske strømper
Klasse 1 elastiske strømper (18-21 mmHg)
Enhed: Elastiske strømper
Brug af elastiske strømper til at lindre patientsymptomer
Placebo komparator: Placebo strømper
Placebostrømper (0 mmHg)
Enhed: Placebo strømper
Placebostrømpe med tryk på benene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter/smerter vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over kedelige smerter. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
revideret venøs klinisk sværhedsgrad (rVCSS)
Tidsramme: En uge
revideret venøs klinisk sværhedsgrad
En uge
Tyngde vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over tyngde. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
Natkramper vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over natkramper. Disse vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
Hævelsesfølelse vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over fornemmelse af hævelse. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
Brændende fornemmelse vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over brændende fornemmelse. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
Paræstesi vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over paræstesi. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
Restless legs vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over rastløse ben. Dette symptom vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
bankende vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over dunkende i deres åreknuder. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
søvnløshed vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: En uge
Patienter med åreknuder klager ofte over søvnløshed. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
En uge
Ankel omkreds
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt lige over malleolerne, på det mindste punkt.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Patras

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stavros K Kakkos, MD, PhD, University of Patras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35/18.02.2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elastiske strømper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner