만성정맥질환에서의 탄성 압박 (RECVEN)
2016년 5월 10일 업데이트: Stavros Kakkos, University of Patras
만성 정맥 질환 치료에서 탄성 압박의 효과를 비교하는 무작위 시험(CEAP C2-C5)
통증이나 통증을 유발하는 만성 정맥 질환 환자는 활성 스타킹(18-21mmHg) 또는 위약 스타킹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족하는 통증 또는 통증을 유발하는 만성 정맥 질환이 있는 환자는 활성 스타킹(18-21mmHg) 또는 위약 스타킹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구의 1차 결과(시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수가 매겨진 통증/통증) 및 다수의 2차 증상, 징후 및 rVCSS(수정된 정맥 임상 심각도 점수)는 기준선에서 그리고 활성 또는 위약 스타킹을 착용한 지 1주일 후에 얻을 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, 그리스, 26504
- 모병
- University Hospital of Patras
-
연락하다:
- Stavros K Kakkos, MD, PhD
- 전화번호: 302613603406
- 이메일: kakkos@upatras.gr
-
연락하다:
- Ioannis A Tsolakis, MD, PhD
- 전화번호: 302613603360
- 이메일: itsolak@upatras.gr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종아리 수준에서만 통증/통증을 유발하는 원발성 정맥류
제외 기준:
- 정맥 궤양
- 피부염
- 가려움
- 표재성 정맥 혈전증
- 말초 동맥 질환
- 비 정맥 기원의 증상
- 탄성 스타킹의 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탄성 스타킹
1종 탄력스타킹(18~21mmHg)
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환자의 증상 완화를 위한 탄력스타킹 사용
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위약 비교기: 위약 스타킹
위약 스타킹(0mmHg)
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다리에 압력을 가하는 플라시보 스타킹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 통증/통증 평가
기간: 일주일
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하지정맥류 환자는 종종 둔한 통증을 호소합니다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 정맥 임상 심각도 점수(rVCSS)
기간: 일주일
|
수정된 정맥 임상 심각도 점수
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 무거움
기간: 일주일
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정맥류 환자는 종종 무거움을 호소합니다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 야간 경련
기간: 일주일
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정맥류 환자는 종종 야간 경련을 호소합니다.
이들은 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 붓기 감각
기간: 일주일
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하지정맥류 환자는 종종 붓는 느낌을 호소합니다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 작열감
기간: 일주일
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하지정맥류 환자는 종종 작열감을 호소한다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 감각이상
기간: 일주일
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정맥류 환자는 종종 감각 이상을 호소합니다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 불안한 다리
기간: 일주일
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하지정맥류 환자들은 종종 다리가 불편하다고 호소합니다.
이 증상은 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 욱신거림
기간: 일주일
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하지정맥류 환자들은 종종 정맥류의 욱신거림을 호소합니다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가된 불면증
기간: 일주일
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정맥류 환자는 종종 불면증을 호소합니다.
이는 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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발목 둘레
기간: 일주일
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이것은 가장 작은 지점인 복사뼈 바로 위에서 측정됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stavros K Kakkos, MD, PhD, University of Patras
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .