メトトレキサートで治療された関節リウマチ患者の長期追跡調査 (MTX)
2018年10月17日 更新者：Dietmar Krause, MD、Ruhr University of Bochum
Ratingener Rheuma-Kohorte に登録されたメトトレキサートで治療された関節リウマチ患者の長期追跡調査
メトトレキサートによるベースライン治療を開始してから30年後の関節リウマチ患者の長期追跡。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的。 1980 年代にメトトレキサート (MTX) で治療された関節リウマチ (RA) 患者を 30 年間追跡調査し、MTX に対する反応の程度と長期死亡率との関連性を分析しました。
メソッド。 この観察コホート研究では、1980 年から 1987 年の間に MTX による治療を開始した 271 人の RA 患者が含まれていました (平均年齢 58 歳、平均疾患期間 8.5 年)。 ベースラインから 1 年後、MTX に対する治療反応を評価しました。 レスポンダーは、少なくとも 20% の改善が見られた患者と定義されました。 その後、ベースラインから 10 年後と 18 年後に評価が行われました。 この再評価は、30 年間の追跡調査後にデータを提供するために行われました。 標準化された死亡率 (SMR) が計算され、Cox 回帰とロジスティック回帰が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
271
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gladbeck、ドイツ、45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節リウマチ患者
説明
包含基準:
- 関節リウマチ
- メトトレキサートによる治療
- 活動性疾患
除外基準:
- 低疾患活動性
- メトトレキサートによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30年
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30年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dietmar MJ Krause, MD、University Bochum, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。