Methotrexate로 치료받은 류마티스 관절염 환자의 장기 추적 관찰 (MTX)
2018년 10월 17일 업데이트: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum
평가자 Rheuma-Kohorte에 등록된 메토트렉세이트로 치료받은 류마티스 관절염 환자의 장기 추적
메토트렉세이트로 기준선 치료를 시작한 후 30년이 지난 류마티스 관절염 환자의 장기 추적 조사.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적. MTX에 대한 반응 정도와 장기 사망률의 연관성을 분석하기 위해 1980년대에 메토트렉세이트(MTX)로 치료받은 류마티스 관절염(RA) 환자의 30년 추적 조사.
행동 양식. 이 관찰 코호트 연구에는 1980년에서 1987년 사이에 MTX로 치료를 시작한 271명의 RA 환자가 포함되었습니다(평균 연령 58세, 평균 유병 기간 8.5년). 베이스라인 1년 후, MTX에 대한 치료 반응을 평가했습니다. 응답자는 적어도 20% 개선된 환자로 정의되었습니다. 그 후 기준선 이후 10년 및 18년에 평가를 수행했습니다. 이번 재평가는 30년 후의 추적 데이터를 제공하기 위해 수행되었습니다. 표준화된 사망률(SMR)이 계산되고 Cox 회귀 및 로지스틱 회귀가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
271
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gladbeck, 독일, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
류마티스관절염 환자
설명
포함 기준:
- 류머티스성 관절염
- 메토트렉세이트로 치료
- 활동성 질병
제외 기준:
- 낮은 질병 활동
- 이전 메토트렉세이트 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 30 년
|
30 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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