Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af patienter med reumatoid arthritis behandlet med methotrexat (MTX)

17. oktober 2018 opdateret af: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Langtidsopfølgning af patienter med reumatoid arthritis behandlet med methotrexat indskrevet i Ratingener Rheuma-Kohorte

Langtidsopfølgning af patienter med reumatoid arthritis 30 år efter påbegyndelse af en baseline-behandling med Methotrexat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv. 30-års opfølgning af reumatoid arthritis (RA) patienter behandlet med methotrexat (MTX) i 1980'erne for at analysere sammenhængen mellem graden af ​​respons på MTX og langtidsdødelighed.

Metoder. I dette observationelle kohortestudie blev 271 RA-patienter, der var startet behandling med MTX mellem 1980 og 1987, inkluderet (gennemsnitsalder 58 år, gennemsnitlig sygdomsvarighed 8,5 år). Et år efter baseline blev behandlingsresponsen på MTX evalueret. Responders blev defineret som patienter med mindst 20 % forbedring. Derefter blev vurderinger udført 10 og 18 år efter baseline. Denne reevaluering blev foretaget for at levere data efter 30 års opfølgning. Standardiserede dødelighedsforhold (SMR) beregnes, Cox-regression og logistisk regression udføres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

271

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Gladbeck, Tyskland, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med reumatoid arthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rheumatoid arthritis
  • behandling med methotrexat
  • aktiv sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • lav sygdomsaktivitet
  • tidligere behandling med methotrexat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 år
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19802015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner