- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02641977
Metotreksaatilla hoidettujen nivelreumapotilaiden pitkäaikainen seuranta (MTX)
Metotreksaatilla hoidettujen nivelreumapotilaiden pitkäaikaisseuranta Rheuma-Kohortessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite. Metotreksaatilla (MTX) hoidettujen nivelreumapotilaiden 30 vuoden seuranta 1980-luvulla, jotta voidaan analysoida MTX-vasteen asteen yhteyttä pitkäaikaiseen kuolleisuuteen.
menetelmät. Tähän havainnolliseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan 271 nivelreumapotilasta, jotka olivat aloittaneet MTX-hoidon vuosina 1980-1987 (keski-ikä 58 vuotta, taudin keskimääräinen kesto 8,5 vuotta). Vuoden kuluttua lähtötilanteesta arvioitiin hoitovaste MTX:lle. Vastaajat määriteltiin potilaiksi, joiden parannus oli vähintään 20 %. Sen jälkeen arvioinnit suoritettiin 10 ja 18 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Tämä uudelleenarviointi tehtiin tietojen saamiseksi 30 vuoden seurannan jälkeen. Standardoidut kuolleisuussuhteet (SMR) lasketaan, suoritetaan Cox-regressio ja logistinen regressio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gladbeck, Saksa, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelreuma
- hoito metotreksaatilla
- aktiivinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- alhainen taudin aktiivisuus
- aikaisempi metotreksaattihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19802015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .