Follow-up a lungo termine dei pazienti con artrite reumatoide trattati con metotrexato (MTX)
Follow-up a lungo termine dei pazienti con artrite reumatoide trattati con metotrexato iscritti al Ratingener Rheuma-Kohorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo. Follow-up di 30 anni di pazienti affetti da artrite reumatoide (RA) trattati con metotrexato (MTX) negli anni '80 per analizzare l'associazione del grado di risposta al MTX con la mortalità a lungo termine.
Metodi. In questo studio osservazionale di coorte sono stati inclusi 271 pazienti affetti da AR che avevano iniziato il trattamento con MTX tra il 1980 e il 1987 (età media 58 anni, durata media della malattia 8,5 anni). Un anno dopo il basale, è stata valutata la risposta al trattamento al MTX. I responder sono stati definiti come pazienti con almeno il 20% di miglioramento. Successivamente, le valutazioni sono state eseguite a 10 e 18 anni dopo il basale. Questa rivalutazione è stata effettuata per fornire i dati dopo 30 anni di follow-up. Vengono calcolati i rapporti di mortalità standardizzati (SMR), vengono eseguite la regressione di Cox e la regressione logistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gladbeck, Germania, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrite reumatoide
- trattamento con metotrexato
- malattia attiva
Criteri di esclusione:
- bassa attività della malattia
- precedente trattamento con metotrexato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19802015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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