Långtidsuppföljning av patienter med reumatoid artrit som behandlats med metotrexat (MTX)
Långtidsuppföljning av patienter med reumatoid artrit behandlade med metotrexat inskrivna i Ratingener Rheuma-Kohorte
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål. 30-årsuppföljning av patienter med reumatoid artrit (RA) som behandlades med metotrexat (MTX) på 1980-talet för att analysera sambandet mellan graden av respons på MTX och långtidsmortalitet.
Metoder. I denna observationskohortstudie inkluderades 271 RA-patienter som hade påbörjat behandling med MTX mellan 1980 och 1987 (medelålder 58 år, genomsnittlig sjukdomslängd 8,5 år). Ett år efter baslinjen utvärderades behandlingssvaret på MTX. Responders definierades som patienter med minst 20 % förbättring. Därefter utfördes bedömningar 10 och 18 år efter baslinjen. Denna omvärdering gjordes för att tillhandahålla data efter 30 års uppföljning. Standardiserade dödlighetskvoter (SMR) beräknas, Cox-regression och logistisk regression utförs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gladbeck, Tyskland, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reumatoid artrit
- behandling med metotrexat
- aktiv sjukdom
Exklusions kriterier:
- låg sjukdomsaktivitet
- tidigare behandling med metotrexat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 år
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19802015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .