Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av pasienter med revmatoid artritt behandlet med metotreksat (MTX)

17. oktober 2018 oppdatert av: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Langtidsoppfølging av pasienter med revmatoid artritt behandlet med metotreksat registrert i Ratingener Rheuma-Kohorte

Langtidsoppfølging av pasienter med revmatoid artritt 30 år etter oppstart av baselinebehandling med Metotreksat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objektiv. 30-års oppfølging av pasienter med revmatoid artritt (RA) behandlet med metotreksat (MTX) på 1980-tallet for å analysere sammenhengen mellom graden av respons på MTX og langtidsdødelighet.

Metoder. I denne observasjonskohortstudien ble 271 RA-pasienter som hadde startet behandling med MTX mellom 1980 og 1987 inkludert (gjennomsnittsalder 58 år, gjennomsnittlig sykdomsvarighet 8,5 år). Ett år etter baseline ble behandlingsresponsen på MTX evaluert. Responders ble definert som pasienter med minst 20 % bedring. Deretter ble vurderinger utført 10 og 18 år etter baseline. Denne re-evalueringen ble gjort for å gi dataene etter 30 års oppfølging. Standardiserte dødelighetsrater (SMR) beregnes, Cox-regresjon og logistisk regresjon utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

271

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Gladbeck, Tyskland, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med revmatoid artritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • leddgikt
  • behandling med metotreksat
  • aktiv sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • lav sykdomsaktivitet
  • tidligere behandling med metotreksat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 år
30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19802015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere